| B03XA01 |
Erythropoietin(Epoetin zeta) |
Retacrit |
Solution for injection |
10000 IU/1,0 ml |
|
6 pre-filled syringes |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
1000 |
IU |
533.48 |
8.37967 |
502.78 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-818/15.06.2012 г.; НСР-1216/23.09.2013; НСР-3939/30.06.2014; НСР-7222/15.10.2015.; НСР-17182/09.11.2018 |
02.12.2018 |
08.09.2012 |
Активен |
2992 |
| B03XA01 |
Erythropoietin(Epoetin zeta) |
Retacrit |
Solution for injection |
2000 IU/0.6 ml |
|
6 pre-filled syringes |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
1000 |
IU |
112.92 |
8.37967 |
100.56 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-818/15.06.2012 г.; НСР-7217/15.10.2015.; НСР-17186/09.11.2018 |
02.12.2018 |
08.09.2012 |
Активен |
1258 |
| B03XA01 |
Erythropoietin(Epoetin zeta) |
Retacrit |
Solution for injection |
6000 IU/0.6 ml |
|
6 pre-filled syringes |
Pfizer Europe MA EEIG, Белгия |
1000 |
IU |
337.72 |
8.37967 |
301.67 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-818/15.06.2012 г.; НСР-7221/15.10.2015.; НСР-17185/09.11.2018 |
02.12.2018 |
08.09.2012 |
Активен |
1262 |
| B03XA (02;03) |
Other antianemic preparations |
B03XA (02;03) Other antianemic preparations |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
Solution for injection |
60 mcg/0,3 ml |
mcg |
1 pre-filled syringe with needle guard |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
177.72 |
12.9088 |
172.07 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-1348/05.09.2012 г.; НСР-308/03.07.2013; НСР-3300/24.04.2014;НСР-5303/ 18.12.2014; НСР-7073/09.09.2015; НСР-9403/01.06.2016 |
02.07.2019 |
|
Активен |
3460 |
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
Solution for injection |
300 mcg/0,6 ml |
|
1 pre-filled syringe with needle guard |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
866.47 |
12.9088 |
860.63 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 48/ 09.02.2010; КЦРР-1256/15.08.2012 г.; НСР-3332/24.04.2014;НСР-5305/ 18.12.2014; НСР-8443/07.03.2016; НСР-14233/19.10.2017 |
02.07.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
3462 |
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
solution for injection in pre-filled syringe with needle guard |
150 |
mcg/0,3 ml |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
439.22 |
12.9088 |
430.25 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-1348/05.09.2012 г.; НСР-307/03.07.2013; НСР-3299/24.04.2014;НСР-5304/ 18.12.2014; НСР-8444/07.03.2016 |
02.07.2019 |
|
Активен |
3461 |
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
solution for injection in pre-filled syringe with needle guard |
40 |
mcg/0,4 ml |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
118.51 |
12.9088 |
114.76 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-1348/05.09.2012 г.; НСР-309/03.07.2013; НСР-3300/24.04.2014;НСР-5302/ 18.12.2014; НСР-8445/07.03.2016 |
02.07.2019 |
|
Активен |
3459 |
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
solution for injection in pre-filled syringe with needle guard |
20 |
mcg/0,5 ml |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
59.22 |
12.9088 |
57.32 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-1348/05.09.2012 г.; НСР-315/03.07.2013; НСР-3300/24.04.2014; НСР-5300/ 18.12.2014; НСР-8446/07.03.2016 |
02.07.2019 |
|
Активен |
3458 |
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
solution for injection in pre-filled syringe with needle guard |
80 |
mcg/0,4 ml |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
236.99 |
12.9088 |
229.52 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-890/28.06.2012 г..; НСР-205/18.06.2013; НСР-4594/15.09.2014; НСР-6215/21.05.2015.; НСР-8028/08.02.2016. |
02.07.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
3181 |
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
Solution for injection |
30 |
mcg/0,3 ml |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
93.85 |
13.7142 |
91.43 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-1348/05.09.2012 г.; НСР-310/03.07.2013; НСР-3300/24.04.2014 ; НСР-4362/05.08.2014 |
02.09.2014 |
|
Заличен |
2723 |
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
Solution for injection |
150 |
mcg |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
486.86 |
13.7142 |
457.14 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 48/ 09.02.2010; КЦРР-862/21.06.2012 г..; НСР-241/18.06.2013; НСР-4167/23.07.2014 |
16.08.2014 |
08.09.2012 |
Заличен |
1877 |
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
Solution for injection |
300 |
mcg |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
873.82 |
13.1073 |
873.82 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 48/ 09.02.2010; КЦРР-1674/20,11,2012; КЦРР-1763/04,12,2012 |
19.12.2012 |
08.09.2012 |
Заличен |
114 |
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
Solution for injection |
500 |
mcg |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
1818.9 |
14.9748 |
1663.87 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 48/ 09.02.2010; КЦPP-1090/26,07,2012 |
21.08.2012 |
08.09.2012 |
Заличен |
880 |
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
Solution for injection |
20 |
mcg |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
62.53 |
13.7142 |
60.95 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 48/ 09.02.2010; КЦРР-862/21.06.2012 г.; НСР-245/18.06.2013; НСР-4723/26.09.2014; НСР-5258/10.12.2014 |
02.01.2015 |
08.09.2012 |
Заличен |
3184 |
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
Solution for injection |
30 |
mcg |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
93.85 |
13.7142 |
91.43 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 48/ 09.02.2010; КЦРР-862/21.06.2012 г.; НСР-244/18.06.2013; НСР-4722/26.09.2014; НСР-5259/10.12.2014 |
02.01.2015 |
08.09.2012 |
Заличен |
3183 |
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
Solution for injection |
40 |
mcg |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
125.12 |
13.7142 |
121.9 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 48/ 09.02.2010; КЦРР-862/21.06.2012 г.; НСР-243/18.06.2013; НСР-4721/26.09.2014; НСР-5260/10.12.2014 |
02.01.2015 |
08.09.2012 |
Заличен |
3182 |
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
Solution for injection |
50 |
mcg |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
224.83 |
14.9748 |
166.39 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 48/ 09.02.2010; КЦPP-1090/26,07,2012 |
21.08.2012 |
08.09.2012 |
Заличен |
882 |
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
Solution for injection |
60 |
mcg |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
187.64 |
13.7142 |
182.86 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 48/ 09.02.2010; КЦРР-862/21.06.2012 г..; НСР-240/18.06.2013; НСР-4720/26.09.2014НСР-5261/10.12.2014 |
02.01.2015 |
08.09.2012 |
Заличен |
3179 |
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
Solution for injection |
80 |
mcg |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
250.24 |
13.7142 |
243.81 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 48/ 09.02.2010; КЦРР-862/21.06.2012 г.; НСР-242/18.06.2013; НСР-4719/26.09.2014; НСР-5262/10.12.2014 |
02.01.2015 |
08.09.2012 |
Заличен |
3180 |
| B03XA02 |
Darbepoetin alfa |
Aranesp |
Solution for injection |
100 |
mcg |
1 |
Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия |
4.5 |
mcg |
453.84 |
14.9748 |
332.77 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 48/ 09.02.2010; КЦPP-1090/26,07,2012 |
21.08.2012 |
08.09.2012 |
Заличен |
881 |
| B03XA03 |
Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta |
Mircera |
Solution for injection |
75 µg/0,3 ml |
|
1 pre-filled syringe |
Roche Registration GmbH, Германия |
4 |
mcg |
264.61 |
12.9088 |
242.04 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№35/21.08.2009; КЦРР-1185/13.08.2012 г. и КП-191/24.04.2013; НСР-3305/24.04.2014; Протокол 72/26.06.2014; НСР-9708/07.07.2016; НСР-14021/02.10.2017; НСР-15751/25.05.2018; НСР-15825/08.06.2018; НСР-17869/07.02.2019 |
02.07.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
2719 |
| B03XA03 |
Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta |
Mircera |
Solution for injection |
150 µg/0,3 ml |
|
1 pre-filled syringe |
Roche Registration GmbH, Германия |
4 |
mcg |
519.71 |
12.9088 |
484.08 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№35/21.08.2009; КЦРР-1185/13.08.2012 г. и КП-191/24.04.2013; НСР-3302/24.04.2014; Протокол 72/26.06.2014; НСР-9709/07.07.2016; НСР-14020/02.10.2017; НСР-15748/25.05.2018; НСР-15826/08.06.2018; НСР-17870/07.02.2019 |
02.07.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
2721 |
| B03XA03 |
Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta |
Mircera |
Solution for injection |
100 µg/0,3 ml |
|
1 pre-filled syringe |
Roche Registration GmbH, Германия |
4 |
mcg |
352.01 |
12.9088 |
322.72 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№35/21.08.2009; КЦРР-1185/13.08.2012 г. и КП-191/24.04.2013; НСР-3304/24.04.2014; Протокол 72/26.06.2014; НСР-9707/07.07.2016; НСР-15199/09.03.2018; НСР-15750/25.05.2018; НСР-17062/26.10.2018 |
02.07.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
2720 |
| B03XA03 |
Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta |
Mircera |
Solution for injection |
50 µg/0,3 ml |
|
1 pre-filled syringe |
Roche Registration GmbH, Германия |
4 |
mcg |
161.36 |
12.9088 |
161.36 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№35/21.08.2009; КЦРР-1185/13.08.2012 г.и КП-191/24.04.2013; НСР-1922/27.11.2013; Протокол 72/26.06.2014; НСР-4286/05.08.2014; НСР-10453/29.09.2016; НСР-14667/20.12.2017; НСР-15749/25.05.2018; НСР-16584/24.08.2018; НСР-18673/20.05.2019 |
02.07.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
3137 |