| A16AB09 |
Idursulfase |
Elaprase |
Concentrate for solution for infusion |
2 mg/ml – 3 ml |
mg |
4 |
Shire Human Genetic Therapies AB, Швеция |
1 |
mg |
23563.4 |
981.80833 |
23563.4 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-1345/30.08.2012 г.; НСР-19175/08.07.2019 предварително изпълнение |
02.08.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
1330 |
| A16AX01 |
Thioctic acid |
A16AX01 Thioctic acid |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A16AX01 |
Thioctic acid |
THIOCTACID 600 HR |
Film coated tablet |
600 |
mg |
30 |
Майлан ЕООД, България |
200 |
mg |
26.34 |
0.29267 |
26.34 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-620/18.05.2012 г.; КЦРР-2150/31.01.2013 г.; НСР-2413/21.01.2014.; НСР-6443/12.06.2015 г. и КП-350/20.08.2015.; ВАС №1776/13.02.2017; НСР-17948/18.02.2019; НСР-18755/21.05.2019 |
02.07.2019 |
|
Активен |
2583 |
| A16AX01 |
Thioctic acid |
Thiogamma |
Film coated tablet |
600 |
mg |
60 |
Woerwag Pharma GmbH & Co.KG, Германия |
200 |
mg |
54.55 |
0.30306 |
54.55 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 25/ 03.08.2009; № 238/ 04.11.2011; НСР-1350/07.10.2013 |
02.11.2013 |
08.09.2012 |
Заличен |
1128 |
| A16AX01 |
Thioctic acid |
Thiogamma |
Film coated tablet |
600 |
mg |
30 |
Woerwag Pharma GmbH & Co.KG, Германия |
200 |
mg |
27.74 |
0.30822 |
27.74 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 25/ 03.08.2009; № 238/ 04.11.2011; НСР-2888/05.03.2014; КП-388/23.10.2015 г. и НСР-6442/12.06.2015. |
16.11.2015 |
08.09.2012 |
Заличен |
2585 |
| A16AX01 |
Thioctic acid |
A16AX01 Thioctic acid |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A16AX01 |
Thioctic acid |
Thioctacid 600 T |
Solution for injection |
600 |
mg/24 ml |
5 |
Майлан ЕООД, България |
200 |
mg |
43.33 |
2.88867 |
43.33 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-619/18.05.2012 г.; КЦРР-2150/31.01.2013 г.; НСР-2414/21.01.2014; НСР-17949/18.02.2019; НСР-18754/21.05.2019 |
02.07.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
2584 |
| A16AX01 |
Thioctic acid |
Thiogamma 600 INJEKT |
Concentrate for solution for infusion |
600 |
mg/20 ml |
10 |
Woerwag Pharma GmbH & Co.KG, Германия |
200 |
mg |
112.28 |
3.11667 |
93.5 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-1602/05.11.2012 г.; НСР-9685/30.06.2016 |
02.08.2016 |
|
Заличен |
1441 |
| A16AX01 |
Thioctic acid |
Thiogamma Turbo-Set |
Solution for injection |
600 |
mg/50 ml |
5 |
Woerwag Pharma GmbH & Co.KG, Германия |
200 |
mg |
58.33 |
2.88867 |
43.33 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-9651/30.06.2016 |
02.07.2019 |
|
Активен |
15204 |
| A16AX01 |
Thioctic acid |
Thiogamma Turbo-Set |
Solution for injection |
600 |
mg/50ml |
10 |
Woerwag Pharma GmbH & Co.KG, Германия |
200 |
mg |
103.39 |
3.11667 |
93.5 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 25/ 03.08.2009; НСР-66/07.06.2013; НСР-3067/21.03.2014; КП-110/25.11.2014.;; НСР-11205/15.12.2016 |
02.02.2017 |
08.09.2012 |
Заличен |
3381 |
| A16AX01 |
Thioctic acid |
Thiogamma Turbo-Set |
Solution for injection |
600 |
mg/50ml |
1 |
Woerwag Pharma GmbH & Co.KG, Германия |
200 |
mg |
9.35 |
3.11667 |
9.35 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-9006/14.04.2016.; НСР-11356/30.12.2016 |
02.02.2017 |
|
Заличен |
4227 |
| A16AX06 |
Miglustat |
A16AX06 Miglustat |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A16AX06 |
Miglustat |
Miglustat Gen.Orph |
Capsule, hard |
100 |
mg |
84 |
Gen. Orph, Франция |
300 |
mg |
6352.74 |
226.88357 |
6352.74 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-18798/30.05.2019 г. |
02.07.2019 |
|
Активен |
16542 |
| A16AX06 |
Miglustat |
ZAVESCA |
Capsule, hard |
100 |
mg |
84 |
Janssen-Cilag International N.V., Белгия |
300 |
mg |
9070.21 |
226.88357 |
6352.74 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 190/ 22.08.2011; КЦРР-2656/20.03.2013; КП-58/05.03.2015 и НСР-2994/12.03.2014; КП-293/28.05.2015 и НСР-5676/18.02.2015; КП-20/15.03.2016 и НСР-7887/25.01.2016; НСР-17547/13.12.2018 предварително изпълнение; НСР-18293/28.03.2019 |
02.07.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
3659 |
| A16AX07 |
Sapropterin dihydrochloride |
A16AX07 Sapropterin dihydrochloride |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| A16AX07 |
Sapropterin |
KUVAN |
Soluble tablet |
100 |
mg |
120 |
BioMarin International Limited, Ирландия |
1 |
mg |
5461.73 |
0.45514 |
5461.73 |
100% |
|
Съгласно РУ |
HCР-374/03.07.201; НСР-1376/07.10.2013; НСР-4818/ 13.10.2014; НСР-6549/24.06.2015; НСР-8609/25.03.2016 (допуска предварително изпълнение); НСР-16445/13.08.2018 (предварително изпълнение) |
02.09.2018 |
|
Активен |
3258 |
| B01AA07 |
Acenocoumarol |
B01AA07 Acenocoumarol |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B01AA07 |
Acenocoumarol |
Sintrom |
Tablet |
4 |
mg |
20 |
Merus Labs Luxco II S.a.R.L., Люксембург |
5 |
mg |
2.5 |
0.15625 |
2.5 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-2158/31.01.2013 г; НСР-1543/25.10.2013.; НСР-7804/28.12.2015. |
02.05.2016 |
08.09.2012 |
Активен |
2199 |
| B01AB01 |
Heparin |
B01AB01 Heparin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B01AB01 |
Heparin |
Heparin-Natrium |
Solution for injection |
25 000 IU/5 ml - 5 ml |
|
1 |
B. Braun Melsungen AG, Германия |
10000 |
IU |
8.36 |
3.2216 |
8.05 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№98/ 23.08.2010 |
02.06.2017 |
08.09.2012 |
Активен |
942 |
| B01AB01 |
Heparin |
Heparinum WZF |
Solution for injection |
5000IU/ml - 5ml |
IU |
10 |
Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A., Полша |
10000 |
IU |
80.54 |
3.2216 |
80.54 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-12792/19.05.2017 (предварително изпълнение) |
02.06.2017 |
|
Активен |
1254 |
| B01AB01 |
Heparin |
Heparinum WZF |
Solution for injection |
5000IU/ml - 5ml |
IU |
10 |
Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A., Полша |
10000 |
IU |
80.54 |
3.2216 |
80.54 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-800/15.06.2012 г.; НСР-12177/27.03.2017 |
02.05.2017 |
08.09.2012 |
Заличен |
1254 |
| B01AB02 |
Antithrombin III |
B01AB02 Antithrombin III |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| B01AB02 |
Antithrombin III |
Antithrombin III NF Baxalta |
Powder and solvent for solution for injection/infusion |
500 |
IU |
1 |
Baxalta Innovations GmbH, Австрия |
2100 |
IU |
334.08 |
1392 |
334.08 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 190/ 22.08.2011; НСР-3382/29.04.2014; КП-152/29.04.2015 и НСР-5045/17.11.2015.; КЦРР-224/27.02.2012 и Решение на Административен съд София град № 3895/08.06.2016.; НСР-15085/23.02.2018 |
02.04.2018 |
08.09.2012 |
Активен |
3844 |
| B01AB04 |
Dalteparin |
B01AB04 Dalteparin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|