| L04AX05 |
Pirfenidone |
L04AX05 Pirfenidone |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L04AX05 |
Pirfenidone |
Esbriet |
Film coated tablet |
267 |
mg |
Initiation pack x 63 (1 x 21 and 2 x 21) tablets |
Roche Registration GmbH, Германия |
2.4 |
g |
1138.79 |
160.49144 |
1125.04 |
100% |
за експертиза по чл. 78 т.2 от ЗЗО-Лечебни заведения за лечение и проследяване на ефекта от терапията УМБАЛ Света Анна АД, София,Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда ЕАД,София,Военномедицинска академия,София, УМБАЛ Д-р Георги Странски ЕАД,Плевен; УМБАЛ Свети Георги ЕАД,Пловдив, УМБАЛ Света Марина ЕАД,Варна, МБАЛББ Света София ЕАД, София |
Съгласно РУ |
НСР-16782/20.09.2018; НСР-18997/13.06.2019 ; корекционно решение НСР-18996/13.06.2019 |
02.07.2019 |
|
Активен |
16059 |
| L04AX05 |
Pirfenidone |
Esbriet |
Film coated tablet |
801 |
mg |
84 |
Roche Registration GmbH, Германия |
2.4 |
g |
4525.27 |
160.49144 |
4500.18 |
100% |
за проследяване на ефекта от терапията по утвърдени условия икритерии в: УМБАЛ Свети Георги ЕАД,Пловдив; УМБАЛ Света Марина ЕАД, Варна; МБАЛББ Света София ЕАД, София; УМБАЛ Света Анна АД, София; Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда ЕАД, София;Военномедицинска академия, София; УМБАЛ Д-р Георги Странски ЕАД, Плевен |
Съгласно РУ |
НСР-16782/20.09.2018; корекционно решение НСР-18996/13.06.2019 г.; НСР-18997/13.06.2019 г. |
02.07.2019 |
|
Активен |
16067 |
| L04AX05 |
Pirfenidone |
Esbriet |
Capsule, hard |
267 |
mg |
252 |
Roche Registration GmbH, Германия |
2.4 |
g |
4500.18 |
160.49144 |
4500.18 |
100% |
За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: УМБАЛ „Свети Георги” ЕАД – Пловдив, УМБАЛ „Света Марина” ЕАД – Варна, МБАЛББ „Света София“ ЕАД, гр. София; УМБАЛ „Света Анна“ АД, София, „Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда“ ЕАД, София, Военномедицинска академия, София, УМБАЛ "Д-р Георги Странски" ЕАД, гр. Плевен. |
Съгласно РУ |
НСР-14741/22.12.2017 (предварително изпълнение); корекционно решение НСР-15362/30.03.2018; НСР-15997/22.06.2018; НСР-16244/27.07.2018; НСР-18997/13.06.2019 |
02.07.2019 |
|
Активен |
9188 |
| M01AB05 |
Diclofenac |
M01AB05 Diclofenac |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| M01AB05 |
Diclofenac |
Almiral |
Solution for injection |
75 mg/3 ml |
mg |
5 |
Medochemie Ltd., Кипър |
100 |
mg |
3.34 |
0.65067 |
2.44 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-5245/10.12.2014. |
02.07.2015 |
|
Активен |
3443 |
| M01AB05 |
Diclofenac |
Almiral 25 |
Solution for injection |
75 mg/3 ml |
mg |
10 |
Medochemie Ltd., Кипър |
100 |
mg |
4 |
0.53333 |
4 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№35/21.08.2009; КЦРР-2456/27.02.2013 г.; НСР-6359/03.02.2015. |
02.07.2015 |
08.09.2012 |
Заличен |
1755 |
| M01AB05 |
Diclofenac |
Diclac |
Solution for injection |
25 mg/ml - 3 ml |
mg |
5 |
Hexal AG, Германия |
100 |
mg |
2.53 |
0.496 |
1.86 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№35/21.08.2009 |
21.03.2012 |
08.09.2012 |
Заличен |
519 |
| M01AB05 |
Diclofenac |
Dicloflex |
Solution for injection |
25 mg/ml-3 ml |
|
10 |
ДАНСОН-БГ ООД, България |
100 |
mg |
9.5 |
0.65067 |
4.88 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-15347/30.03.2018; НСР-18433/05.04.2019 |
02.05.2019 |
|
Активен |
16082 |
| M01AB05 |
Diclofenac |
Feloran |
Solution for injection |
25 mg/ml - 3 ml |
mg |
10 |
Софарма АД, България |
100 |
mg |
12.84 |
0.65067 |
4.88 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№35/21.08.2009; НСР-12072/21.03.2017 |
02.05.2017 |
08.09.2012 |
Заличен |
53 |
| M01AB05 |
Diclofenac |
Naklofen |
Solution for injection |
75 mg/3 ml |
mg |
5 |
KRKA, d.d., Словения |
100 |
mg |
2.44 |
0.65067 |
2.44 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№35/21.08.2009; КЦРР-510/19.04.2012 г.; НСР-558/23.07.2013 |
02.07.2015 |
08.09.2012 |
Активен |
2055 |
| M01AB05 |
Diclofenac |
VOLTAREN 75 MG/3 ML |
Solution for injection |
25 mg/ml - 3 ml |
mg |
5 |
Novartis Pharma GmbH, Германия |
100 |
mg |
4 |
0.53333 |
2 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№35/21.08.2009; НСР-951/12.08.2013 |
16.09.2013 |
08.09.2012 |
Заличен |
528 |
| M01AB05 |
Diclofenac |
M01AB05 Diclofenac |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| M01AB05 |
Diclofenac |
Diclac 150 ID |
Modified release tablet |
150 |
mg |
100 |
Hexal AG, Германия |
100 |
mg |
13.85 |
0.09233 |
13.85 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№35/21.08.2009; НСР-10608/12.10.2016 |
02.11.2016 |
08.09.2012 |
Заличен |
518 |
| M01AB05 |
Diclofenac |
Diclac 75 ID |
Modified release tablet |
75 |
mg |
100 |
Hexal AG, Германия |
100 |
mg |
7.7 |
0.09233 |
6.93 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№35/21.08.2009; НСР-4908/22.10.2014; НСР-3837/16.06.2014 и КП-99/06.04.2015.; НСР-10294/15.09.2016 |
02.11.2016 |
08.09.2012 |
Заличен |
3732 |
| M01AB05 |
Diclofenac |
DICLOFENAC-TCHAIKAPHARMA |
Gastro resistant tablet |
50 |
mg |
30 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
100 |
mg |
2.09 |
0.13933 |
2.09 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№35/21.08.2009; НСР-2412/21.01.2014; НСР-18194/19.03.2019 |
02.05.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
2529 |
| M01AB05 |
Diclofenac |
Feloran |
Prolonged release tablet |
100 |
mg |
30 |
Актавис EАД, България |
100 |
mg |
2.51 |
0.08366 |
2.51 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№35/21.08.2009; HCР-504/11.07.2013. |
02.08.2013 |
08.09.2012 |
Заличен |
90 |
| M01AB05 |
Diclofenac |
Naklofen |
Gastro resistant tablet |
50 |
mg |
20 |
KRKA, d.d., Словения |
100 |
mg |
2.08 |
0.13933 |
1.39 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№35/21.08.2009; КЦРР-499/19.04.2012 г.; НСР-2683/03.02.2014 |
02.05.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
1193 |
| M01AB05 |
Diclofenac |
Naklofen Duo |
modified‐release capsule, hard |
75 |
mg |
20 |
KRKA, d.d., Словения |
100 |
mg |
4.5 |
0.09233 |
1.39 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№35/21.08.2009; КЦРР-499/19.04.2012 г.; НСР-2683/03.02.2014 |
02.03.2014 |
08.09.2012 |
Заличен |
1194 |
| M01AB16 |
Aceclofenac |
M01AB16 Aceclofenac |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| M01AB16 |
2, 4 Dichlorobenzyl alcochol, Amylmetacresol |
AFLAMIL |
Film coated tablet |
100 mg |
mg |
20 |
Gedeon Richter Plc., Унгария |
200 |
mg |
8.66 |
0.866 |
8.66 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№40/27.08.2009.; НСР-7254/21.10.2015. |
16.11.2015 |
08.09.2012 |
Заличен |
350 |
| M01AB55 |
Diclofenac; Orphenadrine citrate |
M01AB55 Diclofenac; Orphenadrine citrate |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| M01AB55 |
Diclofenac, Orphenadrine citrate |
Neodolpasse 75 mg/30 mg |
Solution for infusion |
250 ml |
ml |
1 |
Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрия |
100 |
mg /refers to diclofenac/ |
11.9 |
15.86667 |
11.9 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 66/ 8.04.2010; НСР-1440/10.10.2013 |
16.11.2014 |
08.09.2012 |
Активен |
2216 |
| M01AC02 |
Tenoxicam |
M01AC02 Tenoxicam |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| M01AC02 |
Tenoxicam |
Tilcotil |
Film coated tablet |
20 |
mg |
10 |
Майлан ЕООД, България |
1 |
mg |
5.4 |
0.027 |
5.4 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№16/24.06.2009; № 121/ 09.12.2010; НСР-17946/18.02.2019 |
02.04.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
689 |