| L01XE35 |
Osimertinib |
Tagrisso |
Film coated tablet |
40 |
mg |
28 |
Astra Zeneca AB, Швеция |
1 |
mg |
14211.47 |
6.34441 |
7105.74 |
100% |
Първа линия на лечение на възрастни пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен рак на белите дробове (НДРБД) с активиращи мутации в рецептора на епидермалния растежен фактор (EGFR);Лечение на възрастни пациенти с локално авансирал или метастатичен НДРБД,положителен за мутация T790M в EGFR. За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: „СБАЛО” ЕАД, София, УМБАЛ "Царица Йоанна-ИСУЛ", София, УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД – Варна, УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД , Пловдив, УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД, Плевен, Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ" ЕООД, София, УМБАЛ "Софиямед", София; УМБАЛ"Дева Мария" Бургас, УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД София, Военномедицинска Академия - София, УМБАЛ "Пълмед" ЕАД Пловдив; Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда ЕАД, София; КОЦ Бургас ЕООД; КОЦ Пловдив ЕООД; КОЦ Русе ЕООД; КОЦ Шумен ЕООД; КОЦ Стара Загора ЕООД; КОЦ
Велико Търново ЕООД; КОЦ Враца ЕООД; МБАЛ Централ онко хоспитал, Пловдив; МБАЛ Сердика ЕООД, София; МБАЛ Уни хоспитал, Панагюрище; СБАЛОЗ „д-р Марко Марков“ ЕООД, Варна; СБАЛО Хасково ЕООД; СБАЛО Св. Мина ЕООД, Благоевград; СБАЛОЗ София-град ЕООД; МБАЛ Надежда ЕООД, София; МБАЛ д-р Тота Венкова АД, Габрово; МБАЛ Паркхоспитал ЕООД, Пловдив. |
C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 |
НСР-14780/28.12.2017 (предварително изпълнение); корекц. НСР-14815/11.01.2018 (предварително изпълнение); корекц. НСР-14815/11.01.2018 предварително изпълнение и Протокол № 262/18.01.2018г.; корекц. НСР-14936/25.01.2018 предварително изпълнение; НСР-18101/07.03.2019; НСР-19236/12.07.2019 |
02.08.2019 |
|
Активен |
15969 |
| L01XE35 |
Osimertinib |
Tagrisso |
Film coated tablet |
80 |
mg |
28 |
Astra Zeneca AB, Швеция |
1 |
mg |
14211.47 |
6.34441 |
14211.47 |
100% |
Първа линия на лечение на възрастни пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен рак на белите дробове (НДРБД) с активиращи мутации в рецептора на епидермалния растежен фактор (EGFR);Лечение на възрастни пациенти с локално авансирал или метастатичен НДРБД,положителен за мутация T790M в EGFR. За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: „СБАЛО” ЕАД, София, УМБАЛ "Царица Йоанна-ИСУЛ", София, УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД – Варна, УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД , Пловдив, УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД, Плевен, Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ" ЕООД, София, УМБАЛ "Софиямед", София, УМБАЛ"Дева Мария" Бургас, УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД София, Военномедицинска Академия - София, УМБАЛ "Пълмед" ЕАД Пловдив; Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда ЕАД, София; КОЦ Бургас ЕООД; КОЦ Пловдив ЕООД; КОЦ Русе ЕООД; КОЦ Шумен ЕООД; КОЦ Стара Загора ЕООД; КОЦ
Велико Търново ЕООД; КОЦ Враца ЕООД; МБАЛ Централ онко хоспитал, Пловдив; МБАЛ Сердика ЕООД, София; МБАЛ Уни хоспитал, Панагюрище; СБАЛОЗ „д-р Марко Марков“ ЕООД, Варна; СБАЛО Хасково ЕООД; СБАЛО Св. Мина ЕООД, Благоевград; СБАЛОЗ София-град ЕООД; МБАЛ Надежда ЕООД, София; МБАЛ д-р Тота Венкова АД, Габрово; МБАЛ Паркхоспитал ЕООД, Пловдив. |
C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 |
НСР-14780/28.12.2017 (предварително изпълнение); корекц. НСР-14815/11.01.2018 (предварително изпълнение); корекц. НСР-14815/11.01.2018 предварително изпълнение и Протокол № 262/18.01.2018г.; корекц. НСР-14936/25.01.2018 предварително изпълнение; НСР-18104/07.03.2019; НСР-19236/12.07.2019 |
02.08.2019 |
|
Активен |
15785 |
| L01XE36 |
alectinib |
L01XE36 Alectinib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE36 |
alectinib |
Alecensa |
Capsule, hard |
150 |
mg |
224 |
Roche Registration GmbH, Германия |
1 |
mg |
10270.25 |
0.30566 |
10270.25 |
100% |
Mонотерапия за първа линия на лечение на възрастни пациенти с положителен за анапластична лимфомна киназа (ALK), авансирал недребноклетъчен рак на белите дробове (НДКРБД); Mонотерапия за лечението на възрастни пациенти с положителен за ALK, авансирал НДКРБД, лекувани преди това с кризотиниб. |
C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 |
НСР-17653/27.12.2018 предварително изпълнение |
02.08.2019 |
|
Активен |
15874 |
| L01XX11 |
Pazopanib |
L01XX11 Pazopanib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE11 |
Pazopanib |
VOTRIENT |
Film coated tablet |
400 |
mg |
60 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
1 |
mg |
5414.57 |
0.22561 |
5414.57 |
100% |
Бъбречноклетъчен карцином (RCC)-За лечение при възрастни от първа линия на напреднал бъбречноклетъчен
карцином (RCC) и при пациенти, които са получили предшестващо лечение с цитокини за напреднало заболяване;Сарком на меките тъкани (STS)- за лечение на възрастни пациенти с определени подвидове на напреднал сарком на меките тъкани (STS), които са получили предшестваща химиотерапия за
метастатично заболяване или при които е настъпила прогресия до 12 месеца след (нео)адювантна терапия. |
C49.0,C49.1,C49.2,C49.3,C49.4,C49.5,C49.6,C49.8,C49.9,C64 |
КЦРР-375/22.03.2012 г.; КЦРР-1824/12.12.2012 г; КЦРР-2108/28.01.2013 г; НСР-3113/26.03.2014; КП-76/06.03.2015 и НСР-5200/04.12.2014; НСР-7434/10.11.2015.; НСР-9614/23.06.2016; НСР-16363/02.08.2018 |
02.08.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
3669 |
| L01XE11 |
Pazopanib |
VOTRIENT |
Film coated tablet |
200 |
mg |
30 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
1 |
mg |
1528.66 |
0.22561 |
1353.66 |
100% |
Бъбречноклетъчен карцином (RCC)-За лечение при възрастни от първа линия на напреднал бъбречноклетъчен
карцином (RCC) и при пациенти, които са получили предшестващо лечение с цитокини за напреднало заболяване;Сарком на меките тъкани (STS)- за лечение на възрастни пациенти с определени подвидове на напреднал сарком на меките тъкани (STS), които са получили предшестваща химиотерапия за
метастатично заболяване или при които е настъпила прогресия до 12 месеца след (нео)адювантна терапия. |
C49.0,C49.1,C49.2,C49.3,C49.4,C49.5,C49.6,C49.8,C49.9,C64 |
КЦРР-375/22.03.2012 г.; КЦРР-2109/28.01.2013 г; HCР-2282/28.06.2013; НСР-3114/26.03.2014; НСР-7433/10.11.2015.; НСР-16361/02.08.2018 |
02.08.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
2624 |
| L01XX14 |
Tretinoin |
L01XX14 Tretinoin |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XX14 |
Tretinoin |
Vesanoid |
Capsule, hard |
10 mg |
mg |
100 |
Рош България ЕООД, България |
1 |
mg |
376.44 |
0.37644 |
376.44 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№16/24.06.2009 г.; КЦРР-608/18.05.2012 г.; КЦРР-1999/14.01.2013. |
12.02.2013 |
08.09.2012 |
Заличен |
1216 |
| L01XX17 |
Topotecan |
L01XX17 Topotecan |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XX17 |
Topotecan |
Hycamtin |
Powder for concentrate for solution for infusion |
4 |
mg |
1 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
1 |
mg |
268.91 |
18.535 |
74.14 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 238/ 04.11.2011; НСР-2183/20.12.2013; НСР-16375/02.08.2018 |
02.09.2018 |
08.09.2012 |
Активен |
2389 |
| L01XX17 |
Topotecan |
POTACTASOL |
Powder for concentrate for solution for infusion |
4 |
mg |
1 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
1 |
mg |
74.14 |
18.535 |
74.14 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 183/ 15.08.2011; КЦРР-2961/20.03.2013 г.; НСР-3817/16.06.2014 |
02.05.2016 |
08.09.2012 |
Активен |
2969 |
| L01XX17 |
Topotecan |
Topotecan Accord |
Concentrate for solution for infusion |
1 mg/ml - 4 ml |
mg |
1 |
Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
129.35 |
18.535 |
74.14 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-12797/26.05.2017 |
02.07.2017 |
|
Активен |
2867 |
| L01XX17 |
Topotecan |
Topotecan Accord |
Concentrate for solution for infusion |
1 mg/ml - 4 ml |
mg |
1 |
Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
24.18 |
6.045 |
24.18 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-1722/28.11.2012; НСР-3752/06.06.2014 и НСР-3764/12.06.2014.; НСР-8702/06.04.2016. |
02.05.2016 |
|
Заличен |
2867 |
| L01XX17 |
Topotecan |
Topotecan Accord |
Powder for concentrate for solution for infusion |
4 mg/ 5 ml |
mg |
1 |
Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
191.7 |
6.045 |
24.18 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 208/ 04.11.2011; КЦРР-1932/17.12.2012 г; НСР-1473/21.10.2013; НСР-6716/16.07.2015. |
16.08.2015 |
08.09.2012 |
Заличен |
2180 |
| L01XX17 |
Topotecan |
Topotecan Hospira |
Concentrate for solution for infusion |
4mg/4ml |
mg |
5 |
Hospira UK Ltd., Обединено Кралство |
1 |
mg |
607.67 |
6.045 |
120.9 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-866/26.06.2012; НСР-1341/07.10.2013; НСР-3941/30.06.2014; НСР-6653/09.07.2015 |
02.08.2015 |
08.09.2012 |
Заличен |
3030 |
| L01XX17 |
Topotecan |
TOPOTECAN HOSPIRA |
Concentrate for solution for infusion |
4 mg/ 4 ml |
mg |
1 |
Hospira UK Ltd., Обединено Кралство |
1 |
mg |
540 |
21.445 |
85.78 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 201/ 19.10.2011; HCР-453/09.07.2013. |
02.08.2013 |
08.09.2012 |
Заличен |
1090 |
| L01XX17 |
Topotecan |
Topotecan Kabi |
Powder for concentrate for solution for infusion |
4 |
mg |
1 |
Fresenius Kabi Oncology Plc., Обединено Кралство |
1 |
mg |
85.62 |
18.535 |
74.14 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-1758/04.12.2012; НСР-897/09.08.2013; НСР-3701/06.06.2014.; HCP-8995/14.04.2016.; НСР-12922/08.06.2017 |
02.07.2017 |
|
Заличен |
2914 |
| L01XX17 |
Topotecan |
Topotecan Teva |
Concentrate for solution for infusion |
1 mg/ml - 4 ml |
mg |
1 |
Teva Pharma B.V., Нидерландия |
1 |
mg |
198.65 |
18.535 |
74.14 |
100% |
|
Съгласно РУ |
№ 66/ 8.04.2010; № 238/ 04.11.2011; КЦРР-1931/17.12.2012 г; НСР-9076/21.04.2016 |
02.06.2016 |
08.09.2012 |
Заличен |
1538 |
| L01XX17 |
Topotecan |
L01XX17 Topotecan |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XX17 |
Topotecan |
Hycamtin |
Capsule, hard |
1 |
mg |
10 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
1 |
mg |
558.17 |
55.817 |
558.17 |
100% |
|
Съгласно РУ |
КЦРР-379/22.03.2012 г.; КЦРР-2663/20.03.2013 г.; НСР-2311/13.01.2014; НСР-4903/22.10.2014; НСР-6490/18.06.2015; НСР-8513/16.03.2016; НСР-10754/27.10.2016; НСР-13335/28.07.2017; НСР-15281/22.03.2018 (предварително изпълнение); НСР-16362/02.08.2018; НСР-17058/26.10.2018 |
02.12.2018 |
08.09.2012 |
Активен |
3314 |
| L01XX19 |
Irinotecan |
L01XX19 Irinotecan |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XX19 |
Irinotecan |
Campto |
Concentrate for solution for injection |
100 |
mg |
1 |
Pfizer Enterprises SARL, Люксембург |
595 |
mg |
350.88 |
199.97951 |
33.61 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-2777/17.02.2014 |
16.03.2014 |
08.09.2012 |
Заличен |
665 |
| L01XX19 |
Irinotecan |
Campto |
Concentrate for solution for injection |
40 |
mg |
1 |
Pfizer Enterprises SARL, Люксембург |
595 |
mg |
144.2 |
199.97951 |
13.44 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-3007/12.03.2014 |
02.04.2014 |
08.09.2012 |
Заличен |
597 |
| L01XX19 |
Irinotecan |
Irinotecan Accord |
Concentrate for solution for infusion |
20 mg/ml-5 ml |
|
1 |
Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство |
1 |
mg |
29.88 |
0.2988 |
29.88 |
100% |
|
Съгласно РУ |
НСР-16015/29.06.2018 |
02.08.2018 |
|
Активен |
16166 |