Набор от данни:  Актуализация на регистрите на НСЦРЛП към 02.08.2019 г.

одобрен

Приложение 2 на ПЛС от 02.08.2019 г.

Уникален идентификатор:  2b051ba2-3b34-4bbb-911c-32be194e8d28

Текуща версия: 1

Показвана версия: 1

Формат: CSV

  • Създаден на: 2019-08-12 09:35:30
  • Създаден от: georgi_sivchev
  • Последна промяна: 2019-08-12 09:35:30
записа на страница
Подреди по:
Възходящ ред Низходящ ред

ПОЗИТИВЕН ЛЕКАРСТВЕН СПИСЪК

L01XE16 Crizotinib Xalkori Capsule, hard 250 mg 60 Pfizer Europe MA EEIG, Белгия 1 mg 9845.09 0.65634 9845.09 100% Монотерапия за лечение от първа линия на възрастни с анапластичeн лимфом киназа (ALK)-положителен авансирал недребноклетъчен карцином на белия дроб (NSCLC);Монотерапия за лечение на възрастни с вече лекуван анапластичeн лимфом киназа (ALK)-положителен авансирал недребноклетъчен карцином на белия дроб (NSCLC);Монотерапия за лечение на възрастни с ROS1-положителен авансирал недребноклетъчен карцином на белия дроб (NSCLC); C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 НСР-2435/21.01.2014; НСР-4900/22.10.2014; НСР-7435/10.11.2015.; НСР-9831/21.07.2016; НСР-12838/26.05.2017; НСР-15114/26.02.2018 Предварително изпълнение; НСР-17047/22.10.2018 предварително изпълнение; НСР-17106/26.10.2018; НСР-19035/24.06.2019 предварително изпълнение 02.08.2019 Активен 3273
L01XE16 Crizotinib Xalkori Capsule, hard 200 mg 60 Pfizer Limited, Обединено Кралство 1 mg 11882.64 0.79218 9506.11 100% Съгласно РУ НСР-2435/21.01.2014; НСР-4356/05.08.2014 02.09.2014 Заличен 2410
L01XE17 Axitinib L01XE17 Axitinib
L01XE17 Axitinib Inlyta Film coated tablet 1 mg 56 Pfizer Europe MA EEIG, Белгия 1 mg 1483.12 26.31279 1473.52 100% За лечение на възрастни пациенти с напреднал бъбречноклетъчен карцином (БКК) след неуспех на предходна терапия със сунитиниб или цитокини. C64 НСР-11380/13.01.2017; НСР-14266/26.10.2017; НСР-16435/09.08.2018; НСР-17317/22.11.2018 02.08.2019 Активен 15567
L01XE17 Axitinib Inlyta Film coated tablet 5 mg 56 Pfizer Europe MA EEIG, Белгия 1 mg 7367.58 26.31279 7367.58 100% За лечение на възрастни пациенти с напреднал бъбречноклетъчен карцином (БКК) след неуспех на предходна терапия със сунитиниб или цитокини. C64 НСР-2436/21.01.2014(предварително изпълнение НСР-2489/22.01.2014; НСР-4902/22.10.2014; НСР-7414/10.11.2015.; НСР-9830/21.07.2016; НСР-12837/26.05.2017; НСР-16549/17.08.2018 (предварително изпълнение) и корекц. НСР-16735/30.08.2018 (предварително изпълнение); НСР-17317/22.11.2018 02.08.2019 Активен 3263
L01XE17 Axitinib Inlyta Film coated tablet 1 mg 56 Pfizer Limited, Обединено Кралство 1 mg 1951.37 33.06336 1851.55 100% Съгласно РУ НСР-2436/21.01.2014(предварително изпълнение НСР-2489/22.01.2014; НСР-4355/05.08.2014 02.09.2014 Заличен 2408
L01XE18 Ruxolitinib L01XE18 Ruxolitinib
L01XE18 Ruxolitinib Jakavi Tablet 5 mg 60 Novartis Europharm Limited, Обединено Кралство 1 mg 4535.11 15.08171 4524.51 100% Съгласно РУ НСР-3708/06.06.2014; НСР-5265/10.12.2014. 02.01.2015 Заличен 2874
L01XE18 Ruxolitinib Jakavi Tablet 5 mg 56 Novartis Europharm Limited, Ирландия 1 mg 3493.07 12.47525 3493.07 100% Миелофиброза (МФ) - за лечение на свързани със заболяването спленомегалия или симптоми при възрастни пациенти с първична миелофиброза (известна също като хронична идиопатична миелофиброза), миелофиброза след полицитемия вера или миелофиброза след есенциална тромбоцитемия; Полицитемия вера (ПВ)- за лечение на възрастни пациенти с полицитемия вера, които са резистентни или имат непоносимост към лечение с хидроксиурея. D45,D47.1 НСР-3708/06.06.2014; нСР-5246/10.12.2014; НСР-5278/11.12.2014 (допуска предварително изпълнение); НСР-6846/30.07.2015.; НСР-9118/27.04.2016; НСР-11556/26.01.2017 г.; НСР-14227/19.10.2017; НСР-14976/01.02.2018; НСР-16101/13.07.2018 (предварително изпълнение); НСР-16371/02.08.2018 02.08.2019 Активен 3415
L01XE21 Regorafenib L01XE21 Regorafenib
L01XE21 Regorafenib Stivarga Film coated tablet 40 mg 3 x 28 Bayer AG, Германия 1 mg 5068.39 1.50845 5068.39 100% Mонотерапия за лечение на възрастни пациенти с метастатичен колоректален карцином (КРК), които преди това са били лекувани с наличните терапии, или не сe разглеждат като кандидати за такова лечение. Те включват химиотерапия на базата на флуоропиримидин, анти-VEGF терапия и анти-EGFR терапия.Ограничение:за трета и поредна линия лечение;Mонотерапия за лечение на възрастни пациенти с нерезектабилни или метастатични гастроинтестинални стромални тумори (ГИСТ), при които има прогресия или които имат непоносимост към предходното лечение с иматиниб и сунитиниб;Mонотерапия за лечение на възрастни пациенти с хепатоцелуларен карцином (ХЦК), които преди това са били лекувани със сорафениб.Проследяването на ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии да се извършва в:„СБАЛО” ЕАД, София, УМБАЛ "Царица Йоанна-ИСУЛ", София, УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД , София, УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД – Варна, Военномедицинска Aкадемия– София, УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД , Пловдив, УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД, Плевен, "Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ" ЕООД, София; УМБАЛ "Софиямед", София; УМБАЛ "Пълмед" ЕАД, Пловдив; УМБАЛ "Дева Мария" ЕООД, Бургас, Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда ЕАД, София; КОЦ Бургас ЕООД; КОЦ Пловдив ЕООД; КОЦ Русе ЕООД; КОЦ Шумен ЕООД; КОЦ Стара Загора ЕООД; КОЦ Велико Търново ЕООД; КОЦ Враца ЕООД; МБАЛ Централ онко хоспитал, Пловдив; МБАЛ Сердика ЕООД, София; МБАЛ Уни хоспитал, Панагюрище; СБАЛОЗ „д-р Марко Марков“ ЕООД, Варна; СБАЛО Хасково ЕООД; СБАЛО Св. Мина ЕООД, Благоевград; СБАЛОЗ София-град ЕООД; СБАЛОЗ София-област ЕООД; МБАЛ Надежда ЕООД, София; МБАЛ Добрич АД; МБАЛ Авис Медика ООД, Плевен; МБАЛ д-р Тота Венкова АД, Габрово; МБАЛ Паркхоспитал ЕООД, Пловдив C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C17.0,C17.1,C17.2,C17.3,C17.8,C17.9,C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20,C22.0,C22.1,C22.2,C22.3,C22.4,C22.7,C22.9 НСР-14781/28.12.2017 предварително изпълнение; корекц. НСР-14811/11.01.2018 предварително изпълнение; корекц. НСР-14940/25.01.2018 предварително изпълнение; НСР-16454/17.08.2018; НСР-17551/19.12.2018 (Предварително изпълнение); НСР-17552/19.12.2018 (Предварително изпълнение); НСР-17553/19.12.2018 (Предварително изпълнение); НСР-19235/12.07.2019; НСР-19203/12.07.2019 02.08.2019 Активен 8906
L01XE23 Dabrafenib L01XE23 Dabrafenib
L01XE23 Dabrafenib Tafinlar Capsule, hard 75 mg 120 Novartis Europharm Limited, Ирландия 300 mg 12448.63 414.95433 12448.63 100% Показан като монотерапия или в комбинация с траметиниб за лечение на възрастни пациенти с неоперабилен или метастазирал меланом с BRAF V600 мутация ; В комбинация с траметиниб е показан като адювантна терапия при възрастни пациенти с меланом Стадий III с BRAF V600 мутация, след пълна резекция. C43.0,C43.1,C43.2,C43.3,C43.4,C43.5,C43.6,C43.7,C43.8,C43.9 НСР-5644/13.02.2015 (допуска предварително изпълнение); НСР-7447/10.11.2015.; НСР-12216/03.04.2017; НСР-16612/24.08.2018; НСР-17290/16.11.2018 предварително изпълнение 02.08.2019 Активен 3563
L01XE24 Ponatinib L01XE24 Ponatinib
L01XE24 Ponatinib Iclusig Film coated tablet 15 mg 60 Incyte Biosciences Distribution B.V., Нидерландия 45 mg 12613.02 630.651 12613.02 100% Показан при възрастни пациенти с хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) в хронична фаза, фаза на акселерация или бластна фаза, които са резистентни към дазатиниб или нилотиниб; които имат непоносимост към дазатиниб или нилотиниб и за които последващо лечение с иматиниб не е клинично уместно, или които са с мутация T315I;Показан при възрастни пациенти с остра лимфобластна левкемия, положителна за Филаделфийска хромозома (Ph+ ОЛЛ), които са резистентни към дазатиниб; които имат непоносимост към дазатиниб и за които последващо лечение с иматиниб не е клинично уместно, или които са с мутация T315I.За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: „СБАЛХЗ” ЕАД, София, УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД, Пловдив, УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД, Варна, УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД, Плевен, УМБАЛ "Александровска" ЕАД, София, УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД , София C91.0,C92.1 НСР-14736/22.12.2017 предварително изпълнение; НСР-14997/01.02.2018 предварително изпълнение; НСР-17083/26.10.2018 02.08.2019 Активен 15297
L01XE27 Ibrutinib L01XE27 Ibrutinib
L01XE27 Ibrutinib Imbruvica Capsule, hard 140 mg 90 Janssen-Cilag International N.V., Белгия 1 mg 12132.49 0.9629 12132.49 100% Монотерапия за лечение на възрастни пациенти с рецидивиращ или рефрактерен мантелноклетъчен лимфом (mantle cell lymphoma, MCL).Ограничение: за втора линия лечение;Монотерапия за лечение на възрастни пациенти с нелекувана досега хронична лимфоцитна левкемия (chronic lymphocytic leukaemia, CLL);Монотерапия или в комбинация с бендамустин и ритуксимаб (BR) за лечение на възрастни пациенти с CLL, които са получили поне една предшестваща терапия;Монотерапия за лечение на възрастни пациенти с макроглобулинемия на Waldenström (Waldenström’s macroglobulinaemia, WM), които са получили поне една предшестваща терапия или като първа линия при пациенти, които са неподходящи за химио-имунотерапия; C83.1,C88.0,C91.1 НСР-11315/22.12.2016 (предварително изпълнение); НСР-13591/25.08.2017; НСР-15551/26.04.2018 (предварително изпълнение); НСР-17051/26.10.2018; НСР-17329/22.11.2018 02.08.2019 Активен 15533
L01XE31 Nintedanib L01XE31 Nintedanib
L01XE31 Nintedanib Ofev Capsule, soft 100 mg 60 Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия 1 mg 2386.57 0.39776 2386.57 100% За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: УМБАЛ „Свети Георги” ЕАД – Пловдив, УМБАЛ „Света Марина” ЕАД – Варна, МБАЛББ „Света София“ ЕАД, гр. София, Военномедицинска академия, гр. София, УМБАЛ "Д-р Георги Странски" ЕАД, гр. Плевен; УМБАЛ "Света Анна" АД, София, "Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда" ЕАД, София Съгласно РУ НСР-14738/22.12.2017 (предварително изпълнение); Корекционно решение НСР-15363/30.03.2018; НСР-15799/08.06.2018; НСР-18626/03.05.2019 02.06.2019 Активен 9185
L01XE31 Nintedanib Ofev Capsule, soft 150 mg 60 Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия 1 mg 4698.29 0.39776 3579.84 100% За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: УМБАЛ „Свети Георги” ЕАД – Пловдив, УМБАЛ „Света Марина” ЕАД – Варна, МБАЛББ „Света София“ ЕАД, гр. София, Военномедицинска академия, гр. София, УМБАЛ "Д-р Георги Странски" ЕАД, гр. Плевен; УМБАЛ "Света Анна" АД, София; "Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда" ЕАД, София Съгласно РУ НСР-14738/22.12.2017 (предварително изпълнение); Корекционно решение НСР-15363/30.03.2018; НСР-15799/08.06.2018; НСР-16702/30.08.2018; НСР-18626/03.05.2019 02.06.2019 Активен 9186
L01XE33 palbociclib L01XE33 Palbociclib
L01XE33 palbociclib Ibrance Capsule, hard 125 mg 21 Pfizer Europe MA EEIG, Белгия 1 mg 5151.92 1.96264 5151.92 100% Лечение на положителен за хормонален рецептор (HR), отрицателен за рецептор 2 на човешкия епидермален растежен фактор (HER2) локално авансирал или метастатичен рак на млечната жлеза в комбинация с фулвестрант при жени, които са получавали предходна ендокринна терапия.Ограничение:за втора линия на лечение при пре-/пери-(на фона на LHRH-агонист) и пост-менопаузални пациенти,прогресирали след предшестваща ендокринна терапия. За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: „СБАЛО” ЕАД, София, УМБАЛ "Царица Йоанна-ИСУЛ", София, УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД , София, УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД – Варна, Военномедицинска Aкадемия– София, УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД , Пловдив, УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД, Плевен, Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ" ЕООД, София, УМБАЛ "Софиямед", София, УМБАЛ "Пълмед", ЕАД, Пловдив, УМБАЛ "Дева Мария" Бургас, Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда ЕАД, София; КОЦ Бургас ЕООД; КОЦ Пловдив ЕООД; КОЦ Русе ЕООД; КОЦ Шумен ЕООД; КОЦ Стара Загора ЕООД; КОЦ Велико Търново ЕООД; КОЦ Враца ЕООД; МБАЛ Централ онко хоспитал, Пловдив; МБАЛ Уни хоспитал, Панагюрище; СБАЛОЗ „д-р Марко Марков“ ЕООД, Варна; СБАЛО Хасково ЕООД; СБАЛО Св. Мина ЕООД, Благоевград; СБАЛОЗ София-град ЕООД; СБАЛОЗ София-област ЕООД; МБАЛ Надежда ЕООД, София; МБАЛ Сердика ЕООД, София. C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9 НСР-14777/28.12.2017 (предварително изпълнение); корекц. НСР-14814/11.01.2018 (предварително изпълнение); корекц. НСР-14814/11.01.2018 предварително изпълнение и Протокол № 262/18.01.2018г.; корекц. НСР-15247/09.03.2018 Предварително изпълнение; НСР-16547/17.08.2018 (предварително изпълнение); НСР-17318/22.11.2018; НСР-18523/22.04.2019 предварително изпълнение; HCP-18931/13.06.2019; Корекционно решение НСР-19099/27.06.2019; НСР-19234/12.07.2019 02.08.2019 Активен 15723
L01XE33 palbociclib Ibrance Capsule, hard 75 mg 21 Pfizer Europe MA EEIG, Белгия 1 mg 5151.92 1.96264 3091.16 100% Лечение на положителен за хормонален рецептор (HR), отрицателен за рецептор 2 на човешкия епидермален растежен фактор (HER2) локално авансирал или метастатичен рак на млечната жлеза в комбинация с фулвестрант при жени, които са получавали предходна ендокринна терапия.Ограничение:за втора линия на лечение при пре-/пери-(на фона на LHRH-агонист) и пост-менопаузални пациенти,прогресирали след предшестваща ендокринна терапия. За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: „СБАЛО” ЕАД, София, УМБАЛ "Царица Йоанна-ИСУЛ", София, УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД , София, УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД – Варна, Военномедицинска Aкадемия– София, УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД , Пловдив, УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД, Плевен, Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ" ЕООД, София, УМБАЛ "Софиямед", София, УМБАЛ "Пълмед", ЕАД, Пловдив, УМБАЛ "Дева Мария" Бургас, Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда ЕАД, София; КОЦ Бургас ЕООД; КОЦ Пловдив ЕООД; КОЦ Русе ЕООД; КОЦ Шумен ЕООД; КОЦ Стара Загора ЕООД; КОЦ Велико Търново ЕООД; КОЦ Враца ЕООД; МБАЛ Централ онко хоспитал, Пловдив; МБАЛ Уни хоспитал, Панагюрище; СБАЛОЗ „д-р Марко Марков“ ЕООД, Варна; СБАЛО Хасково ЕООД; СБАЛО Св. Мина ЕООД, Благоевград; СБАЛОЗ София-град ЕООД; СБАЛОЗ София-област ЕООД; МБАЛ Надежда ЕООД, София; МБАЛ Сердика ЕООД, София. C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9 НСР-14777/28.12.2017 (предварително изпълнение); корекц. НСР-14814/11.01.2018 (предварително изпълнение); корекц. НСР-14814/11.01.2018 предварително изпълнение и Протокол № 262/18.01.2018г.; корекц. НСР-15247/09.03.2018 Предварително изпълнение; НСР-16571/24.08.2018; НСР-17318/22.11.2018; НСР-18890/06.06.2019; HCP-18931/13.06.2019; Корекционно решение НСР-19099/27.06.2019; НСР-19234/12.07.2019 02.08.2019 Активен 15722
L01XE33 palbociclib Ibrance Capsule, hard 100 mg 21 Pfizer Europe MA EEIG, Белгия 1 mg 5151.92 1.96264 4121.54 100% Лечение на положителен за хормонален рецептор (HR), отрицателен за рецептор 2 на човешкия епидермален растежен фактор (HER2) локално авансирал или метастатичен рак на млечната жлеза в комбинация с фулвестрант при жени, които са получавали предходна ендокринна терапия.Ограничение:за втора линия на лечение при пре-/пери-(на фона на LHRH-агонист) и пост-менопаузални пациенти,прогресирали след предшестваща ендокринна терапия. За проследяване ефекта от терапията по утвърдени условия и критерии в: „СБАЛО” ЕАД, София, УМБАЛ "Царица Йоанна-ИСУЛ", София, УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД , София, УМБАЛ „Св. Марина“ ЕАД – Варна, Военномедицинска Aкадемия– София, УМБАЛ “Свети Георги” ЕАД , Пловдив, УМБАЛ "Георги Странски " ЕАД, Плевен, Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ" ЕООД, София, УМБАЛ "Софиямед", София, УМБАЛ "Пълмед", ЕАД, Пловдив, УМБАЛ "Дева Мария" Бургас, Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда ЕАД, София; КОЦ Бургас ЕООД; КОЦ Пловдив ЕООД; КОЦ Русе ЕООД; КОЦ Шумен ЕООД; КОЦ Стара Загора ЕООД; КОЦ Велико Търново ЕООД; КОЦ Враца ЕООД; МБАЛ Централ онко хоспитал, Пловдив; МБАЛ Уни хоспитал, Панагюрище; СБАЛОЗ „д-р Марко Марков“ ЕООД, Варна; СБАЛО Хасково ЕООД; СБАЛО Св. Мина ЕООД, Благоевград; СБАЛОЗ София-град ЕООД; СБАЛОЗ София-област ЕООД; МБАЛ Надежда ЕООД, София; МБАЛ Сердика ЕООД, София. C50.0,C50.1,C50.2,C50.3,C50.4,C50.5,C50.6,C50.8,C50.9 НСР-14777/28.12.2017 (предварително изпълнение); корекц. НСР-14814/11.01.2018 (предварително изпълнение); корекц. НСР-14814/11.01.2018 предварително изпълнение и Протокол № 262/18.01.2018г.; корекц. НСР-15247/09.03.2018 Предварително изпълнение; НСР-16572/24.08.2018; НСР-17318/22.11.2018; НСР-18888/06.06.2019; HCP-18931/13.06.2019; Корекционно решение НСР-19099/27.06.2019; НСР-19234/12.07.2019 02.08.2019 Активен 15724
L01XE35 Osimertinib L01XE35 Osimertinib
Показва 3800 до 3824 от общо 5777 записа
Линк за сваляне в CSV формат: Копирай
Линк за сваляне в JSON формат: Копирай
Линк за сваляне в XML формат: Копирай
 

Моля изчакайте