| L01XE01 |
Imatinib |
Glivec |
Film coated tablet |
100 |
mg |
120 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
400 |
mg |
1090.38 |
6.73533 |
202.06 |
100% |
Лечение на възрастни пациенти с новодиагностицирана, положителна за Филаделфийската хромозома (bcr-abl) (Ph+) хронична миелоидна левкемия (ХМЛ), при които костно-мозъчната трансплантация не се разглежда като първа линия лечение; Лечение на възрастни пациенти с Ph+ ХМЛ в хронична фаза след неуспех от лечението с интерферон-алфа или във фаза на акцелерация (ФА); |
C92.1 |
КЦРР-376/22.03.2012 г.; КЦРР-433/19.04.2012 г.; съдебно решение № 3058 от 07.06.2012 г. на АС София град; КЦРР-2817/20.03.2013 г.; Протокол №5 на НСЦРЛП от 16.05.2013.(само за индикация ХМЛ при възрастни пациенти); НСР-2260/21.12.2013; НСР-15282/22.03.2018 (предварително изпълнение); НСР-16619/24.08.2018; НСР-18671/20.05.2019 |
02.08.2019 |
|
Активен |
2407 |
| L01XE01 |
Imatinib |
Imatinib Teva Pharma |
Film coated tablet |
100 |
mg |
120 |
Teva B.V., Нидерландия |
400 |
mg |
2037.9 |
6.73533 |
202.06 |
100% |
Лечение на възрастни пациенти с новодиагностицирана, положителна за Филаделфийската хромозома (bcr-abl) (Ph+) хронична миелоидна левкемия (ХМЛ), при които костно-мозъчната трансплантация не се разглежда като първа линия лечение; Лечение на възрастни пациенти с Ph+ ХМЛ в хронична фаза след неуспех от лечението с интерферон-алфа или във фаза на акцелерация (ФА); |
C92.1 |
НСР-13841/14.09.2017; Корекционно решение НСР-13868/20.09.2017 - предварително изпълнение; НСР-17114/29.10.2018 предварително изпълнение |
02.08.2019 |
|
Активен |
15855 |
| L01XE01 |
Imatinib |
Meaxin |
Film coated tablet |
100 |
mg |
120 |
KRKA, d.d., Словения |
400 |
mg |
202.06 |
6.73533 |
202.06 |
100% |
Лечение на възрастни пациенти с новодиагностицирана, положителна за Филаделфийската хромозома (bcr-abl) (Ph+) хронична миелоидна левкемия (ХМЛ), при които костно-мозъчната трансплантация не се разглежда като първа линия лечение; Лечение на възрастни пациенти с Ph+ ХМЛ в хронична фаза след неуспех от лечението с интерферон-алфа или във фаза на акцелерация (ФА); |
C92.1 |
НСР-18331/28.03.2019 предварително изпълнение; НСР-18331/28.03.2019 предварително изпълнение |
02.08.2019 |
|
Активен |
3210 |
| L01XE01 |
Imatinib |
L01XE01 Imatinib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE01 |
Imatinib |
Egitinid |
Capsule, hard |
100 |
mg |
120 |
EGIS Pharmaceuticals PLC, Унгария |
400 |
mg |
2898.26 |
17.80433 |
534.13 |
100% |
С92.1 само при педиатрични пациенти и възрастни с бластна криза |
C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C17.0,C17.1,C17.2,C17.3,C17.8,C17.9,C44.0,C44.1,C44.2,C44.3,C44.4,C44.5,C44.6,C44.7,C44.8,C44.9,C91.0,C92.1,D46.0,D46.1,D46.2,D46.3,D46.4,D46.7,D46.9 |
НСР-2865/28.02.2014; НСР-5122/27.11.2014; НСР-7393/10.11.2015; НСР-7745/17.12.2015 |
02.02.2016 |
|
Заличен |
3391 |
| L01XE01 |
Imatinib |
Glivec |
Film coated tablet |
100 |
mg |
120 |
Novartis Europharm Limited, Ирландия |
400 |
mg |
1090.38 |
6.73533 |
202.06 |
100% |
Лечение на педиатрични пациенти с новодиагностицирана, положителна за Филаделфийската хромозома (bcr-abl) (Ph+) хронична миелоидна левкемия (ХМЛ), при които костно-мозъчната трансплантация не се разглежда като първа линия лечение; Лечение на педиатрични пациенти с Ph+ ХМЛ в хронична фаза след неуспех от лечението с интерферон-алфа или във фаза на акцелерация (ФА) или бластна криза (БК); Лечение на възрастни пациенти с Ph+ ХМЛ в бластна криза;Лечение на възрастни и педиатрични пациенти с новодиагностицирана положителна за Филаделфийска хромозома остра лимфобластна левкемия (Ph+ ОЛЛ), заедно с химиотeрапия; Лечение на възрастни с рецидив или рефрактeрна Ph+ ОЛЛ като монотерапия;Лечение на възрастни пациенти с миелодиспластичнен синдром/миелопролиферативни заболявания (МДС/МПЗ), свързани с генни пренареждания на рецептора на тромбоцитния растежен фактор (PDGFR);Лечение на възрастни пациенти с напреднал хипереозинофилен синдром (ХЕС) и/или хронична еозинофилна левкемия (ХЕЛ) с генни пренареждания на FIP1L1-PDGFRα;Лечение на възрастни с положителни за Kit (CD 117) неподлежащи на резекция и/или метастатични малигнени гастро-интестинални стромални тумори (ГИСТ);Адювантна терапия при възрастни пациенти с повишен риск от рецидив след резекция на Kit (CD117)-позитивни ГИСТ. Пациентите с нисък или много нисък риск от рецидив не трябва да провеждат адювантна терапия; Лечение на възрастни с неподлежаща на резекция дерматофибросаркома протруберанс(ДФСП) и пациенти с рекурентни и/или метастатични ДФСП, които не са подходящи за хирургично лечение. |
C15.0,C15.1,C15.2,C15.3,C15.4,C15.5,C15.8,C15.9,C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C17.0,C17.1,C17.2,C17.3,C17.8,C17.9,C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20,C44.0,C44.1,C44.2,C44.3,C44.4,C44.5,C44.6,C44.7,C44.8,C44.9,C48.0,C48.1,C48.2,C91.0,C92.1,D46.0,D46.1,D46.2,D46.3,D46.4,D46.7,D46.9 |
КЦРР-376/22.03.2012 г.; КЦРР-433/19.04.2012 г.; съдебно решение № 3058 от 07.06.2012 г. на АС София град; КЦРР-2817/20.03.2013 г.; протокол №5 от 16.05.2013.НСР-2260/21.12.2013.; HCP-9099/21.04.2016; НСР-9536/09.06.2016.; НСР-15282/22.03.2018 (предварително изпълнение); НСР-16619/24.08.2018; НСР-18671/20.05.2019 |
02.08.2019 |
|
Активен |
2407 |
| L01XE01 |
Imatinib |
Hronileucem |
Capsule, hard |
100 |
mg |
120 |
Чайкафарма Висококачествените лекарства АД, България |
400 |
mg |
3947.7 |
6.73533 |
202.06 |
100% |
С92.1 само при педиатрични пациенти и възрастни с бластна криза |
C15.0,C15.1,C15.2,C15.3,C15.4,C15.5,C15.8,C15.9,C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C17.0,C17.1,C17.2,C17.3,C17.8,C17.9,C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20,C44.0,C44.1,C44.2,C44.3,C44.4,C44.5,C44.6,C44.7,C44.8,C44.9,C48.0,C48.1,C48.2,C91.0,C92.1,D46.0,D46.1,D46.2,D46.3,D46.4,D46.7,D46.9 |
НСР-4639/25.09.2014; протокол № 86/09.10.2014 г.; НСР-7394/10.11.2015.; HCP-9094/21.04.2016.; корекционно НСР-9534/09.06.2016; НСР-13232/17.07.2017 |
02.09.2017 |
|
Заличен |
3209 |
| L01XE01 |
Imatinib |
Imakrebin |
Film coated tablet |
100 |
mg |
120 |
Alvogen IPCo S.àr.l, Люксембург |
400 |
mg |
427.98 |
6.73533 |
202.06 |
100% |
Лечение на педиатрични пациенти с новодиагностицирана, положителна за Филаделфийската хромозома (bcr-abl) (Ph+) хронична миелоидна левкемия (ХМЛ), при които костно-мозъчната трансплантация не се разглежда като първа линия лечение; Лечение на педиатрични пациенти с Ph+ ХМЛ в хронична фаза след неуспех от лечението с интерферон-алфа или във фаза на акцелерация (ФА) или бластна криза (БК); Лечение на възрастни пациенти с Ph+ ХМЛ в бластна криза;Лечение на възрастни и педиатрични пациенти с новодиагностицирана положителна за Филаделфийска хромозома остра лимфобластна левкемия (Ph+ ОЛЛ), заедно с химиотeрапия; Лечение на възрастни с рецидив или рефрактeрна Ph+ ОЛЛ като монотерапия;Лечение на възрастни пациенти с миелодиспластичнен синдром/миелопролиферативни заболявания (МДС/МПЗ), свързани с генни пренареждания на рецептора на тромбоцитния растежен фактор (PDGFR);Лечение на възрастни пациенти с напреднал хипереозинофилен синдром (ХЕС) и/или хронична еозинофилна левкемия (ХЕЛ) с генни пренареждания на FIP1L1-PDGFRα;Лечение на възрастни с положителни за Kit (CD 117) неподлежащи на резекция и/или метастатични малигнени гастро-интестинални стромални тумори (ГИСТ);Адювантна терапия при възрастни пациенти с повишен риск от рецидив след резекция на Kit (CD117)-позитивни ГИСТ. Пациентите с нисък или много нисък риск от рецидив не трябва да провеждат адювантна терапия; Лечение на възрастни с неподлежаща на резекция дерматофибросаркома протруберанс(ДФСП) и пациенти с рекурентни и/или метастатични ДФСП, които не са подходящи за хирургично лечение; |
C15.0,C15.1,C15.2,C15.3,C15.4,C15.5,C15.8,C15.9,C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C17.0,C17.1,C17.2,C17.3,C17.8,C17.9,C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20,C44.0,C44.1,C44.2,C44.3,C44.4,C44.5,C44.6,C44.7,C44.8,C44.9,C48.0,C48.1,C48.2,C91.0,C92.1,D46.0,D46.1,D46.2,D46.3,D46.4,D46.7,D46.9 |
КЦРР-2718/20.03.2013 г.; НСР-3596/23.05.2014; НСР-7395/10.11.2015.; HCP-9098/21.04.2016.; корекционно НСР9537/09.06.2016; НСР-13453/11.08.2017; НСР-16966/12.10.2018 |
02.08.2019 |
|
Активен |
2825 |
| L01XE01 |
Imatinib |
Imatinib Accord |
Film coated tablet |
100 |
mg |
120 |
Accord Healthcare Limited, Обединено Кралство |
400 |
mg |
422.72 |
6.73533 |
202.06 |
100% |
Лечение на педиатрични пациенти с новодиагностицирана, положителна за Филаделфийската хромозома (bcr-abl) (Ph+) хронична миелоидна левкемия (ХМЛ), при които костно-мозъчната трансплантация не се разглежда като първа линия лечение; Лечение на педиатрични пациенти с Ph+ ХМЛ в хронична фаза след неуспех от лечението с интерферон-алфа или във фаза на акцелерация (ФА) или бластна криза (БК); Лечение на възрастни пациенти с Ph+ ХМЛ в бластна криза;Лечение на възрастни и педиатрични пациенти с новодиагностицирана положителна за Филаделфийска хромозома остра лимфобластна левкемия (Ph+ ОЛЛ), заедно с химиотeрапия; Лечение на възрастни с рецидив или рефрактeрна Ph+ ОЛЛ като монотерапия;Лечение на възрастни пациенти с миелодиспластичнен синдром/миелопролиферативни заболявания (МДС/МПЗ), свързани с генни пренареждания на рецептора на тромбоцитния растежен фактор (PDGFR);Лечение на възрастни пациенти с напреднал хипереозинофилен синдром (ХЕС) и/или хронична еозинофилна левкемия (ХЕЛ) с генни пренареждания на FIP1L1-PDGFRα;Лечение на възрастни с положителни за Kit (CD 117) неподлежащи на резекция и/или метастатични малигнени гастро-интестинални стромални тумори (ГИСТ);Адювантна терапия при възрастни пациенти с повишен риск от рецидив след резекция на Kit (CD117)-позитивни ГИСТ. Пациентите с нисък или много нисък риск от рецидив не трябва да провеждат адювантна терапия; Лечение на възрастни с неподлежаща на резекция дерматофибросаркома протруберанс(ДФСП) и пациенти с рекурентни и/или метастатични ДФСП, които не са подходящи за хирургично лечение; |
C15.0,C15.1,C15.2,C15.3,C15.4,C15.5,C15.8,C15.9,C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20,C44.0,C44.1,C44.2,C44.3,C44.4,C44.5,C44.6,C44.7,C44.8,C44.9,C48.0,C48.1,C48.2,C91.0,C92.1,D46.0,D46.1,D46.2,D46.3,D46.4,D46.7,D46.9 |
НСР-1720/21.11.2013; НСР-3758/06.06.2014 и НСР-3767/12.06.2014; НСР-7396/10.11.2015.; HCP-9096/21.04.2016.; корекционно HCP-9531/09.06.2016; НСР-16706/30.08.2018 |
02.08.2019 |
|
Активен |
2873 |
| L01XE01 |
Imatinib |
Imatinib Actavis |
Capsule, hard |
100 |
mg |
120 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
400 |
mg |
1628.87 |
6.73533 |
202.06 |
100% |
С92.1 само при педиатрични пациенти и възрастни с бластна криза |
C15.0,C15.1,C15.2,C15.3,C15.4,C15.5,C15.8,C15.9,C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20,C44.0,C44.1,C44.2,C44.3,C44.4,C44.5,C44.6,C44.7,C44.8,C44.9,C48.0,C48.1,C48.2,C91.0,C92.1,D46.0,D46.1,D46.2,D46.3,D46.4,D46.7,D46.9 |
НСР-1146/13.09.2013; НСР-3352/29.04.2014; НСР-7397/10.11.2015..; HCP-9097/21.04.2016.; корекционно HCP-9530/09.06.2016; НСР-13338/28.07.2017; НСР-14122/06.10.2017 |
02.11.2017 |
|
Заличен |
2789 |
| L01XE01 |
Imatinib |
Imatinib Actavis Group |
Film coated tablet |
100 |
mg |
120 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
400 |
mg |
400.56 |
6.73533 |
202.06 |
100% |
Лечение на педиатрични пациенти с новодиагностицирана, положителна за Филаделфийската хромозома (bcr-abl) (Ph+) хронична миелоидна левкемия (ХМЛ), при които костно-мозъчната трансплантация не се разглежда като първа линия лечение; Лечение на педиатрични пациенти с Ph+ ХМЛ в хронична фаза след неуспех от лечението с интерферон-алфа или във фаза на акцелерация (ФА) или бластна криза (БК); Лечение на възрастни пациенти с Ph+ ХМЛ в бластна криза;Лечение на възрастни и педиатрични пациенти с новодиагностицирана положителна за Филаделфийска хромозома остра лимфобластна левкемия (Ph+ ОЛЛ), заедно с химиотeрапия; Лечение на възрастни с рецидив или рефрактeрна Ph+ ОЛЛ като монотерапия;Лечение на възрастни пациенти с миелодиспластичнен синдром/миелопролиферативни заболявания (МДС/МПЗ), свързани с генни пренареждания на рецептора на тромбоцитния растежен фактор (PDGFR);Лечение на възрастни пациенти с напреднал хипереозинофилен синдром (ХЕС) и/или хронична еозинофилна левкемия (ХЕЛ) с генни пренареждания на FIP1L1-PDGFRα;Лечение на възрастни с положителни за Kit (CD 117) неподлежащи на резекция и/или метастатични малигнени гастро-интестинални стромални тумори (ГИСТ);Адювантна терапия при възрастни пациенти с повишен риск от рецидив след резекция на Kit (CD117)-позитивни ГИСТ. Пациентите с нисък или много нисък риск от рецидив не трябва да провеждат адювантна терапия; Лечение на възрастни с неподлежаща на резекция дерматофибросаркома протруберанс(ДФСП) и пациенти с рекурентни и/или метастатични ДФСП, които не са подходящи за хирургично лечение; |
C15.0,C15.1,C15.2,C15.3,C15.4,C15.5,C15.8,C15.9,C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C17.0,C17.1,C17.2,C17.3,C17.8,C17.9,C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20,C44.0,C44.1,C44.2,C44.3,C44.4,C44.5,C44.6,C44.7,C44.8,C44.9,C48.0,C48.1,C48.2,C91.0,C92.1,D46.0,D46.1,D46.2,D46.3,D46.4,D46.7,D46.9 |
HCP-8612/31.03.2016.; HCP-9090/21.04.2016.; корекционно HCP-9529/09.06.2016; КП-72/28.09.2018 и НСР-15881/15.06.2018 |
02.08.2019 |
|
Активен |
4219 |
| L01XE01 |
Imatinib |
Imatinib Teva Pharma |
Film coated tablet |
100 |
mg |
120 |
Teva B.V., Нидерландия |
400 |
mg |
2037.9 |
6.73533 |
202.06 |
100% |
Лечение на педиатрични пациенти с новодиагностицирана, положителна за Филаделфийската хромозома (bcr-abl) (Ph+) хронична миелоидна левкемия (ХМЛ), при които костно-мозъчната трансплантация не се разглежда като първа линия лечение; Лечение на педиатрични пациенти с Ph+ ХМЛ в хронична фаза след неуспех от лечението с интерферон-алфа или във фаза на акцелерация (ФА) или бластна криза (БК); Лечение на възрастни пациенти с Ph+ ХМЛ в бластна криза;Лечение на възрастни и педиатрични пациенти с новодиагностицирана положителна за Филаделфийска хромозома остра лимфобластна левкемия (Ph+ ОЛЛ), заедно с химиотeрапия; Лечение на възрастни с рецидив или рефрактeрна Ph+ ОЛЛ като монотерапия;Лечение на възрастни пациенти с миелодиспластичнен синдром/миелопролиферативни заболявания (МДС/МПЗ), свързани с генни пренареждания на рецептора на тромбоцитния растежен фактор (PDGFR);Лечение на възрастни пациенти с напреднал хипереозинофилен синдром (ХЕС) и/или хронична еозинофилна левкемия (ХЕЛ) с генни пренареждания на FIP1L1-PDGFRα;Лечение на възрастни с положителни за Kit (CD 117) неподлежащи на резекция и/или метастатични малигнени гастро-интестинални стромални тумори (ГИСТ);Адювантна терапия при възрастни пациенти с повишен риск от рецидив след резекция на Kit (CD117)-позитивни ГИСТ. Пациентите с нисък или много нисък риск от рецидив не трябва да провеждат адювантна терапия; Лечение на възрастни с неподлежаща на резекция дерматофибросаркома протруберанс(ДФСП) и пациенти с рекурентни и/или метастатични ДФСП, които не са подходящи за хирургично лечение; |
C15.0,C15.1,C15.2,C15.3,C15.4,C15.5,C15.8,C15.9,C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C17.0,C17.1,C17.2,C17.3,C17.8,C17.9,C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20,C44.0,C44.1,C44.2,C44.3,C44.4,C44.5,C44.6,C44.7,C44.8,C44.9,C48.0,C48.1,C48.2,C91.0,C92.1,D46.0,D46.1,D46.2,D46.3,D46.4,D46.7,D46.9 |
НСР-13841/14.09.2017; Корекционно решение НСР-13868/20.09.2017 - предварително изпълнение; НСР-17114/29.10.2018 предварително изпълнение |
02.08.2019 |
|
Активен |
15855 |
| L01XE01 |
Imatinib |
Imatinib Teva Pharma |
Film coated tablet |
100 |
mg |
120 |
Teva B.V., Нидерландия |
400 |
mg |
2037.9 |
6.73533 |
202.06 |
100% |
С92.1 само при педиатрични пациенти и възрастни с бластна криза |
C15.0,C15.1,C15.2,C15.3,C15.4,C15.5,C15.8,C15.9,C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C17.0,C17.1,C17.2,C17.3,C17.8,C17.9,C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20,C44.0,C44.1,C44.2,C44.3,C44.4,C44.5,C44.6,C44.7,C44.8,C44.9,C48.0,C48.1,C48.2,C91.0,C92.1,D46.0,D46.1,D46.2,D46.3,D46.4,D46.7,D46.9 |
НСР-13841/14.09.2017; Корекционно решение НСР-13868/20.09.2017 - предварително изпълнение; НСР-17114/29.10.2018 предварително изпълнение |
02.11.2018 |
|
Заличен |
15855 |
| L01XE01 |
Imatinib |
Imatinib Zentiva |
Film coated tablet |
100 |
mg |
120 |
Zentiva k.s., Чешка република |
400 |
mg |
2193.44 |
17.80433 |
534.13 |
100% |
С92.1 само при педиатрични пациенти и възрастни с бластна криза |
C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C17.0,C17.1,C17.2,C17.3,C17.8,C17.9,C44.0,C44.1,C44.2,C44.3,C44.4,C44.5,C44.6,C44.7,C44.8,C44.9,C91.0,C92.1,D46.0,D46.1,D46.2,D46.3,D46.4,D46.7,D46.9 |
КЦРР-2719/20.03.2013 г; НСР-2428/21.01.2014; НСР-5003/05.11.2014; НСР-7398/10.11.2015.; НСР-8083/12.02.2016. |
02.03.2016 |
|
Заличен |
3337 |
| L01XE01 |
Imatinib |
Meaxin |
Film coated tablet |
100 |
mg |
60 |
KRKA, d.d., Словения |
400 |
mg |
1115.98 |
22.44667 |
336.7 |
100% |
С92.1 само при педиатрични пациенти и възрастни с бластна криза |
C15.0,C15.1,C15.2,C15.3,C15.5,C15.8,C15.9,C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C17.0,C17.1,C17.2,C17.3,C17.8,C17.9,C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20,C44.0,C44.1,C44.2,C44.3,C44.4,C44.5,C44.6,C44.7,C44.8,C44.9,C48.0,C48.1,C48.2,C91.0,C92.1,D46.0,D46.1,D46.2,D46.3,D46.4,D46.7,D46.9 |
НСР-4641/25.09.2014; НСР-7399/10.11.2015.; HCP-9093/21.04.2016.; корекционно НСР-9533/09.06.2016; НСР-11195/15.12.2016 г. |
02.02.2017 |
|
Заличен |
3211 |
| L01XE01 |
Imatinib |
Meaxin |
Film coated tablet |
100 |
mg |
120 |
KRKA, d.d., Словения |
400 |
mg |
202.06 |
6.73533 |
202.06 |
100% |
Лечение на педиатрични пациенти с новодиагностицирана, положителна за Филаделфийската хромозома (bcr-abl) (Ph+) хронична миелоидна левкемия (ХМЛ), при които костно-мозъчната трансплантация не се разглежда като първа линия лечение; Лечение на педиатрични пациенти с Ph+ ХМЛ в хронична фаза след неуспех от лечението с интерферон-алфа или във фаза на акцелерация (ФА) или бластна криза (БК); Лечение на възрастни пациенти с Ph+ ХМЛ в бластна криза;Лечение на възрастни и педиатрични пациенти с новодиагностицирана положителна за Филаделфийска хромозома остра лимфобластна левкемия (Ph+ ОЛЛ), заедно с химиотeрапия; Лечение на възрастни с рецидив или рефрактeрна Ph+ ОЛЛ като монотерапия;Лечение на възрастни пациенти с миелодиспластичнен синдром/миелопролиферативни заболявания (МДС/МПЗ), свързани с генни пренареждания на рецептора на тромбоцитния растежен фактор (PDGFR);Лечение на възрастни пациенти с напреднал хипереозинофилен синдром (ХЕС) и/или хронична еозинофилна левкемия (ХЕЛ) с генни пренареждания на FIP1L1-PDGFRα;Лечение на възрастни с положителни за Kit (CD 117) неподлежащи на резекция и/или метастатични малигнени гастро-интестинални стромални тумори (ГИСТ);Адювантна терапия при възрастни пациенти с повишен риск от рецидив след резекция на Kit (CD117)-позитивни ГИСТ. Пациентите с нисък или много нисък риск от рецидив не трябва да провеждат адювантна терапия; Лечение на възрастни с неподлежаща на резекция дерматофибросаркома протруберанс(ДФСП) и пациенти с рекурентни и/или метастатични ДФСП, които не са подходящи за хирургично лечение; |
C15.0,C15.1,C15.2,C15.3,C15.4,C15.5,C15.8,C15.9,C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C17.0,C17.1,C17.2,C17.3,C17.8,C17.9,C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20,C44.0,C44.1,C44.2,C44.3,C44.4,C44.5,C44.6,C44.7,C44.8,C44.9,C48.0,C48.1,C48.2,C91.0,C92.1,D46.0,D46.1,D46.2,D46.3,D46.4,D46.7,D46.9 |
НСР-4641/25.09.2014; НСР-7340/10.11.2015; НСР-7711/17.12.2015.; HCP-9092/21.04.2016.; корекционно НСР-9532/09.6.02016; НСР-12284/07.04.2017 |
02.08.2019 |
|
Активен |
3210 |
| L01XE01 |
Imatinib |
Neoxell |
Film coated tablet |
100 |
mg |
120 |
Неола Фарма ЕООД, България |
400 |
mg |
534.13 |
17.80433 |
534.13 |
100% |
С92.1 само при педиатрични пациенти и възрастни с бластна криза |
C15.0,C15.1,C15.2,C15.3,C15.4,C15.5,C15.8,C15.9,C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C17.0,C17.1,C17.2,C17.3,C17.8,C17.9,C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20,C44.0,C44.1,C44.2,C44.3,C44.4,C44.5,C44.6,C44.7,C44.8,C44.9,C48.0,C48.1,C48.2,C91.0,C92.1,D46.0,D46.1,D46.2,D46.3,D46.4,D46.7,D46.9 |
НСР-1793/25.11.2013; КП-321/17.06.2015 и НСР-5912/27.03.2015; НСР-7401/10.11.2015.; HCP-9095/21.04.2016.; корекционно НСР-9535/09.06.2016; НСР-10038/18.08.2016 |
02.10.2016 |
|
Заличен |
2279 |
| L01XE01 |
Imatinib |
Nibix |
Capsule, hard |
100 |
mg |
120 |
Adamed Sp.z.o.o., Полша |
400 |
mg |
950.8 |
6.73533 |
202.06 |
100% |
Лечение на педиатрични пациенти с новодиагностицирана, положителна за Филаделфийската хромозома (bcr-abl) (Ph+) хронична миелоидна левкемия (ХМЛ), при които костно-мозъчната трансплантация не се разглежда като първа линия лечение; Лечение на педиатрични пациенти с Ph+ ХМЛ в хронична фаза след неуспех от лечението с интерферон-алфа или във фаза на акцелерация (ФА) или бластна криза (БК); Лечение на възрастни пациенти с Ph+ ХМЛ в бластна криза;Лечение на възрастни и педиатрични пациенти с новодиагностицирана положителна за Филаделфийска хромозома остра лимфобластна левкемия (Ph+ ОЛЛ), заедно с химиотeрапия; Лечение на възрастни с рецидив или рефрактeрна Ph+ ОЛЛ като монотерапия;Лечение на възрастни пациенти с миелодиспластичнен синдром/миелопролиферативни заболявания (МДС/МПЗ), свързани с генни пренареждания на рецептора на тромбоцитния растежен фактор (PDGFR);Лечение на възрастни пациенти с напреднал хипереозинофилен синдром (ХЕС) и/или хронична еозинофилна левкемия (ХЕЛ) с генни пренареждания на FIP1L1-PDGFRα;Лечение на възрастни с положителни за Kit (CD 117) неподлежащи на резекция и/или метастатични малигнени гастро-интестинални стромални тумори (ГИСТ);Адювантна терапия при възрастни пациенти с повишен риск от рецидив след резекция на Kit (CD117)-позитивни ГИСТ. Пациентите с нисък или много нисък риск от рецидив не трябва да провеждат адювантна терапия; Лечение на възрастни с неподлежаща на резекция дерматофибросаркома протруберанс(ДФСП) и пациенти с рекурентни и/или метастатични ДФСП, които не са подходящи за хирургично лечение; |
C15.0,C15.1,C15.2,C15.3,C15.4,C15.5,C15.8,C15.9,C16.0,C16.1,C16.2,C16.3,C16.4,C16.5,C16.6,C16.8,C16.9,C17.0,C17.1,C17.2,C17.3,C17.8,C17.9,C18.0,C18.1,C18.2,C18.3,C18.4,C18.5,C18.6,C18.7,C18.8,C18.9,C19,C20,C44.0,C44.1,C44.2,C44.3,C44.4,C44.5,C44.6,C44.7,C44.8,C44.9,C48.0,C48.1,C48.2,C91.0,C92.1,D46.0,D46.1,D46.2,D46.3,D46.4,D46.7,D46.9 |
НСР-4968/29.10.2014; НСР-7402/10.11.2015.; HCP-9091/21.04.2016.; НСР-9528/09.06.2016 |
02.08.2019 |
|
Активен |
3294 |
| L01XE02 |
Gefitinib |
L01XE02 Gefitinib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE02 |
Gefitinib |
Gefitinib Alvogen |
Film coated tablet |
250 |
mg |
30 |
Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd., Малта |
250 |
mg |
1707.59 |
56.91967 |
1707.59 |
100% |
Като монотерапия за лечението на възрастни пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен белодробен карцином (NSCLC) с активиращи мутации на EGFR-TK |
C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 |
НСР-19181/12.07.2019 |
02.08.2019 |
|
Активен |
16613 |
| L01XE02 |
Gefitinib |
Gefitinib Sandoz |
Film coated tablet |
250 |
mg |
30 |
Sandoz d.d., Словения |
250 |
mg |
1707.59 |
56.91967 |
1707.59 |
100% |
Като монотерапия за лечението на възрастни пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен белодробен карцином (NSCLC) с активиращи мутации на EGFR-TK |
C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 |
НСР-19372/26.07.2019 - Предварително изпълнение |
02.08.2019 |
|
Активен |
16619 |
| L01XE02 |
Gefitinib |
Gefitinib Teva |
Film coated tablet |
250 |
mg |
30 |
Teva B.V., Нидерландия |
250 |
mg |
2799.72 |
56.91967 |
1707.59 |
100% |
Като монотерапия за лечението на възрастни пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен белодробен карцином (NSCLC) с активиращи мутации на EGFR-TK |
C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 |
НСР-18658/13.05.2019 предварително изпълнение |
02.08.2019 |
|
Активен |
16498 |
| L01XE02 |
Gefitinib |
IRESSA |
Film coated tablet |
250 |
mg |
30 |
Astra Zeneca AB, Швеция |
250 |
mg |
3994.45 |
56.91967 |
1707.59 |
100% |
Като монотерапия за лечението на възрастни пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен белодробен карцином (NSCLC) с активиращи мутации на EGFR-TK |
C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 |
КЦРР-372/22.03.2012 г.; НСР-265/28.06.2013; НСР-2944/07.03.2014; НСР-5220/04.12.2014; НСР-7415/10.11.2015.; НСР-7913/28.01.2016.; НСР-10931/17.11.2016; КП-165/06.12.2017 и НСР-14033/02.10.2017; АССГ № 2651/19.04.2018; НСР-18333/28.03.2019 предварително изпълнение |
02.08.2019 |
08.09.2012 |
Активен |
3426 |
| L01XE03 |
Erlotinib |
L01XE03 Erlotinib |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| L01XE03 |
Erlotinib |
Erlotinib Actavis |
Film coated tablet |
150 |
mg |
30 |
Actavis Group PTC ehf., Исландия |
150 |
mg |
2678.4 |
64.53867 |
1936.16 |
100% |
Лечение от първа линия на пациенти с локално авансирал или метастазирал недребноклетъчен рак на белите дробове (НДКРБД) с EGFR активиращи мутации; Поддържащо лечение (с превключване) при пациенти с локално напреднал или метастазирал НДКРБД с EGFR активиращи мутации и стабилно заболяване след химиотерапия от първа линия;Лечение на пациенти с локално напреднал или метастазирал НДКРБД след неуспех на поне една схема на химиотерапевтично лечение преди това; Лечение на пациенти с метастазирал рак на панкреаса в комбинация с гемцитабин; |
C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.4,C25.7,C25.8,C25.9,C34.0,C34.1,C34.2,C34.3,C34.8,C34.9 |
НСР-14249/19.10.2017 |
02.08.2019 |
|
Активен |
15918 |
