Набор от данни:  Актуализация на регистрите на НСЦРЛП към 02.12.2020

одобрен

Приложение 4 на ПЛС от 02.12.2020 г.

Уникален идентификатор:  19f58856-c242-4509-ae83-e84bd9e3c806

НСЦРЛП регистри РМС 214/2016 РМС 435/2020

Текуща версия: 1

Показвана версия: 1

Формат: CSV

  • Създаден на: 2021-02-18 13:05:50
  • Създаден от: georgi_sivchev
  • Последна промяна: 2021-02-18 13:05:50
записа на страница
Подреди по:
Възходящ ред Низходящ ред

Международно непатентно наименование /INN/

Регистрационен №, вписан в разрешението за употреба

Наименование на лекарствения продукт/лекарствена форма и количество активно вещество в окончателна опаковка

Притежател на разрешението за употреба

Производител

Заявена цена производител, въз основа на която се образува цената

Утвърдена цена по елементи

Забележка

№/дата на решението

Дата на вписване след изтичане на 14-дневен срок за обжалване от деня на съобщаването

Дата на актуализация

Статус

Идентификатор на ЛП
Denosumab EU/1/11/703/001 Xgeva, Solution for injection, 120 mg/1.7ml, mg, Pack: 1 Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия Amgen Europe BV., The Netherlands 464 92.8 556.8 4% 10 474 94.8 568.8 16% 25 499 99.8 598.8 НСР-8623/31.03.2016.; НСР-10993/24.11.2016; НСР-13514/18.08.2017 02.09.2017 02.10.2017 Неактивен 1470
Denosumab EU/1/11/703/001 Xgeva, Solution for injection, 120 mg/1.7ml, mg, Pack: 1 Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия Amgen Europe BV., The Netherlands 464.02 92.8 556.82 4% 10 474.02 94.8 568.82 16% 25 499.02 99.8 598.82 НСР-8623/31.03.2016.; НСР-10993/24.11.2016 02.01.2017 02.01.2017 Неактивен 1470
Denosumab EU/1/11/703/001 Xgeva, Solution for injection, 120 mg/1.7ml, mg, Pack: 1 Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия Amgen Europe BV., The Netherlands 522.01 104.4 626.41 4% 10 532.01 106.4 638.41 16% 25 557.01 111.4 668.41 НСР-8623/31.03.2016. 15.04.2016 15.04.2016 Неактивен 1470
Denosumab EU/1/11/703/001 Xgeva, Solution for injection, 120 mg/1.7ml, mg, Pack: 1 Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия Amgen Europe BV., The Netherlands 549.57 109.91 659.48 4% 10 559.57 111.91 671.48 16% 25 584.57 116.91 701.48 НСР-6832/30.07.2015 14.08.2015 14.08.2015 Неактивен 1470
Denosumab EU/1/11/703/001 Xgeva, Solution for injection, 120 mg/1.7ml, mg, Pack: 1 Amgen Eurоpe B.V., Нидерландия Amgen Europe BV., The Netherlands 573.06 114.61 687.67 4% 10 583.06 116.61 699.67 16% 25 608.06 121.61 729.67 КЦРР-1863/15.12.2012 19.12.2012 19.12.2012 Неактивен 1470
Dapagliflozin, metformin EU/1/13/900/009 Xigduo, Film coated tablet, 5 mg/1000, mg, Pack: 56 AstraZeneca AB, Швеция AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Германия; Bristol Myers Squibb S.r.l., Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012, Италия 64.09 12.82 76.91 4% 2.56 66.65 13.33 79.98 16% 10.25 76.9 15.38 92.28 отхвърлана жалба с Решение КП-83/15.06.2016 НСР-8556/24.03.2016; ВАС №8405/30.06.2017 и НСР-6687/09.07.2015; НСР-16433/09.08.2018 24.08.2018 02.09.2018 Активен 4030
Dapagliflozin, metformin EU/1/13/900/009 Xigduo, Film coated tablet, 5 mg/1000, mg, Pack: 56 AstraZeneca AB, Швеция AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Германия; Bristol Myers Squibb S.r.l., Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012, Италия 64.09 12.82 76.91 4% 2.56 66.65 13.33 79.98 16% 10.25 76.9 15.38 92.28 отхвърлана жалба с Решение КП-83/15.06.2016 НСР-8556/24.03.2016; ВАС №8405/30.06.2017 и НСР-6687/09.07.2015; НСР-16433/09.08.2018 24.08.2018 02.09.2018 Неактивен 4030
Dapagliflozin, metformin EU/1/13/900/003 Xigduo, Film coated tablet, 5 mg/850, mg, Pack: 56 AstraZeneca AB, Швеция AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Германия; Bristol Myers Squibb S.r.l., Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012, Италия 64.09 12.82 76.91 4% 2.56 66.65 13.33 79.98 16% 10.25 76.9 15.38 92.28 отхвърлена жалба с решение КП-84/13.06.2016 НСР-8557/24.05.2016; КП-55/25.07.2017 и НСР-6684/09.07.2015; НСР-15492/26.04.2018 11.05.2018 02.06.2018 Активен 4029
Dapagliflozin, metformin EU/1/13/900/003 Xigduo, Film coated tablet, 5 mg/850, mg, Pack: 56 AstraZeneca AB, Швеция AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Германия; Bristol Myers Squibb S.r.l., Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012, Италия 64.09 12.82 76.91 4% 2.56 66.65 13.33 79.98 16% 10.25 76.9 15.38 92.28 отхвърлена жалба с решение КП-84/13.06.2016 НСР-8557/24.05.2016; КП-55/25.07.2017 и НСР-6684/09.07.2015; НСР-15492/26.04.2018 11.05.2018 02.06.2018 Неактивен 4029
Dapagliflozin, metformin EU/1/13/900/009 Xigduo, Film coated tablet, 5 mg/1000, mg, Pack: 56 AstraZeneca AB, Швеция AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Германия; Bristol Myers Squibb S.r.l., Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012, Италия 65.95 13.19 79.14 4% 2.64 68.59 13.72 82.31 16% 10.55 79.14 15.83 94.97 отхвърлана жалба с Решение КП-83/15.06.2016 НСР-8556/24.03.2016; ВАС №8405/30.06.2017 и НСР-6687/09.07.2015 02.12.2017 02.12.2017 Неактивен 4030
Dapagliflozin, metformin EU/1/13/900/003 Xigduo, Film coated tablet, 5 mg/850, mg, Pack: 56 AstraZeneca AB, Швеция AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Германия; Bristol Myers Squibb S.r.l., Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012, Италия 65.95 13.19 79.14 4% 2.64 68.59 13.72 82.31 16% 10.55 79.14 15.83 94.97 отхвърлена жалба с решение КП-84/13.06.2016 НСР-8557/24.05.2016; КП-55/25.07.2017 и НСР-6684/09.07.2015 02.09.2017 02.09.2017 Неактивен 4029
Dapagliflozin, metformin EU/1/13/900/009 Xigduo, Film coated tablet, 5 mg/1000, mg, Pack: 56 AstraZeneca AB, Швеция AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Германия; Bristol Myers Squibb S.r.l., Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012, Италия 63.17 12.63 75.8 4% 2.53 65.7 13.14 78.84 16% 10.11 75.81 15.16 90.97 отхвърлана жалба с Решение КП-83/15.06.2016 НСР-8556/24.03.2016 02.07.2016 02.07.2016 Неактивен 4030
Dapagliflozin, metformin EU/1/13/900/003 Xigduo, Film coated tablet, 5 mg/850, mg, Pack: 56 AstraZeneca AB, Швеция AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Германия; Bristol Myers Squibb S.r.l., Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012, Италия 63.17 12.63 75.8 4% 2.53 65.7 13.14 78.84 16% 10.11 75.81 15.16 90.97 отхвърлена жалба с решение КП-84/13.06.2016 НСР-8557/24.05.2016 02.07.2016 02.07.2016 Неактивен 4029
Dapagliflozin, metformin EU/1/13/900/009 Xigduo, Film coated tablet, 5 mg/1000 mg, mg, Pack: 56 AstraZeneca AB, Швеция AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Германия; Bristol Myers Squibb S.r.l., Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012, Италия 63.17 12.63 75.8 4% 2.53 65.7 13.14 78.84 16% 10.11 75.81 15.16 90.97 отхвърлана жалба с Решение КП-83/15.06.2016 НСР-6684/09.07.2015; НСР-8556/24.03.2016 02.07.2016 02.07.2016 Неактивен 4030
Dapagliflozin, metformin EU/1/13/900/003 Xigduo, Film coated tablet, 5 mg/850 mg, mg, Pack: 56 AstraZeneca AB, Швеция AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Германия; Bristol Myers Squibb S.r.l., Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012, Италия 63.17 12.63 75.8 4% 2.53 65.7 13.14 78.84 16% 10.11 75.81 15.16 90.97 отхвърлена жалба с решение КП-84/13.06.2016 НСР-6684/09.07.2015; НСР-8557/24.05.2016 02.07.2016 02.07.2016 Неактивен 4029
Dapagliflozin, metformin EU/1/13/900/009 Xigduo, Film coated tablet, 5 mg/1000 mg, mg, Pack: 56 AstraZeneca AB, Швеция AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Германия; Bristol Myers Squibb S.r.l., Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012, Италия 65.95 13.19 79.14 4% 2.64 68.59 13.72 82.31 16% 10.55 79.14 15.83 94.97 НСР-6684/09.07.2015 25.07.2015 25.07.2015 Неактивен 4030
Dapagliflozin, metformin EU/1/13/900/003 Xigduo, Film coated tablet, 5 mg/850 mg, mg, Pack: 56 AstraZeneca AB, Швеция AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Германия; Bristol Myers Squibb S.r.l., Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012, Италия 65.95 13.19 79.14 4% 2.64 68.59 13.72 82.31 16% 10.55 79.14 15.83 94.97 НСР-6684/09.07.2015 25.07.2015 25.07.2015 Неактивен 4029
Cefpodoxime proxetil № ІІ-10279/16.07.2010 XIMEBAC, Film coated tablet, 100, mg, Pack: 10 Sandoz d.d., Словения Sandoz GmbH 8.61 1.72 10.33 7% 0.6 9.21 1.84 11.05 20% 1.72 10.93 2.19 13.12 Цената се вписва в регистъра на пределните цени с решение НСР-2238/20.12.2013 КЦ-1842/15.10.2010 16.11.2010 16.11.2010 Заличен 977
Cefpodoxime proxetil № ІІ-10280/16.07.2010 XIMEBAC, Film coated tablet, 200, mg, Pack: 10 Sandoz d.d., Словения Sandoz GmbH 15.65 3.13 18.78 6% 0.94 16.59 3.32 19.91 18% 2.82 19.41 3.88 23.29 Цената се вписва в регистъра на пределните цени с решение НСР-2237/20.12.2013 КЦ-1842/15.10.2010 16.11.2010 16.11.2010 Заличен 978
Cefpodoxime proxetil № ІІ-10281/16.07.2010 XIMEBAC, Powder for oral suspension, 40 mg/5 ml - 50 ml, mg, Pack: 1 Sandoz d.d., Словения Sandoz GmbH 5.28 1.06 6.34 7% 0.37 5.65 1.13 6.78 20% 1.06 6.71 1.34 8.05 Цената се вписва в регистъра на пределните цени с решение НСР-2235/20.12.2013 КЦ-1842/15.10.2010 16.11.2010 16.11.2010 Заличен 979
Cefpodoxime proxetil № ІІ-10281/16.07.2010 XIMEBAC, Powder for oral suspension, 40 mg/5 ml - 100 ml, mg, Pack: 1 Sandoz d.d., Словения Sandoz GmbH 9.21 1.84 11.05 7% 0.64 9.85 1.97 11.82 20% 1.84 11.69 2.34 14.03 Цената се вписва в регистъра на пределните цени с решение НСР-2236/20.12.2013 КЦ-1842/15.10.2010 16.11.2010 16.11.2010 Заличен 980
Omalizumab EU/1/05/319/002 XOLAIR, Powder and solvent for solution for injection, 150, mg, Pack: 1 Novartis Europharm Limited, Ирландия Novartis Pharma S.A.S., France; Novartis Pharma GmbH, Германия 572.31 114.46 686.77 4% 10 582.31 116.46 698.77 16% 25 607.31 121.46 728.77 Промяна на обстоятелствата НСР-16310/27.07.2018; НСР-16980/12.10.2018 НСР-1676/11.11.2013; НСР-11341/30.12.2016; НСР-13877/25.09.2017; НСР-15742/25.05.2018; НСР-22388/28.09.2020 13.10.2020 02.11.2020 Активен 2268
Omalizumab EU/1/05/319/002 XOLAIR, Powder and solvent for solution for injection, 150, mg, Pack: 1 Novartis Europharm Limited, Ирландия Novartis Pharma S.A.S., France; Novartis Pharma GmbH, Германия 587.84 117.57 705.41 4% 10 597.84 119.57 717.41 16% 25 622.84 124.57 747.41 Промяна на обстоятелствата НСР-16310/27.07.2018; НСР-16980/12.10.2018 НСР-1676/11.11.2013; НСР-11341/30.12.2016; НСР-13877/25.09.2017; НСР-15742/25.05.2018 09.06.2018 02.11.2018 Неактивен 2268
Omalizumab EU/1/05/319/002 XOLAIR, Powder and solvent for solution for injection, 150, mg, Pack: 1 Novartis Europharm Limited, Ирландия Novartis Pharma S.A.S., France; Novartis Pharma GmbH, Германия 587.84 117.57 705.41 4% 10 597.84 119.57 717.41 16% 25 622.84 124.57 747.41 Промяна на обстоятелствата НСР-16310/27.07.2018; НСР-16980/12.10.2018 НСР-1676/11.11.2013; НСР-11341/30.12.2016; НСР-13877/25.09.2017; НСР-15742/25.05.2018 09.06.2018 02.11.2018 Неактивен 2268
Omalizumab EU/1/05/319/002 XOLAIR, Powder and solvent for solution for injection, 150, mg, Pack: 1 Novartis Europharm Limited, Ирландия Novartis Pharma S.A.S., France 587.84 117.57 705.41 4% 10 597.84 119.57 717.41 16% 25 622.84 124.57 747.41 Промяна на обстоятелствата НСР-16310/27.07.2018 НСР-1676/11.11.2013; НСР-11341/30.12.2016; НСР-13877/25.09.2017; НСР-15742/25.05.2018 09.06.2018 02.09.2018 Неактивен 2268
Показва 17575 до 17599 от общо 18184 записа
Линк за сваляне в CSV формат: Копирай
Линк за сваляне в JSON формат: Копирай
Линк за сваляне в XML формат: Копирай
 

Моля изчакайте